Ancien Responsable Matière Biere_Lambert Posted February 15, 2020 Ancien Responsable Matière Posted February 15, 2020 Bonsoir à tous ! J'ai un petit soucis avec un item d'annale de 2018 : "En vertu du principe de précaution, un rappel de lots des dispositifs médicaux, de produits cosmétiques et de compléments alimentaires peut être décidé à tout moment par l'ANSM" L'item est compté faux Alors je suis d'accord, les compléments alimentaires ne sont pas sous la tutelle de l'ANSM. Mais j'étais allé voir Mme Taboulet après qu'elle est rajouté une diapo sur la "requalification des produits de l'ANSM", parmis lesquels elle a mis les compléments alimentaires. Elle m'avait expliqué que l'ANSM se chargeait de la politique de sécurité du médicament au niveau national et que si certains problèmes étaient observés dans ce genre de produits, l'ANSM était autorisée a agir.... Si quelqu'un peut m'éclaircir les idées ce serait top ! Quote
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted February 15, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted February 15, 2020 Salut @Biere_Lambert, Attention à bien interpréter la nouvelle diapositive du Pr Taboulet et à l'intégrer au contexte dans lequel elle l'évoque : Pour ce qui est du champ de compétence de l'ANSM, je te confirme qu'il ne comprend pas les compléments alimentaires, j'ai récemment dû m'entretenir avec la Pr Taboulet et elle m'a bien confirmé cette information. Par ailleurs, le contrôle des compléments alimentaires, appelé la nutrivigilance, est du domaine de l'Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire, de l'alimentation, de l'environnement et du travail). Concernant la nouvelle diapositive, quand la Pr parle de "requalification de produits", elle fait référence au fait que l'ANSM peut changer le statut d'un produit donné, c'est à dire que si un produit est commercialisé en tant que complément alimentaire, alors qu'il s'agit d'un médicament, l'ANSM interviendra et changera la qualification du produit. C'est ce qui s'est passé dans l'exemple du cours donné par la Pr avec le produit Irem Naturel commercialisé en tant que complément alimentaire alors qu'il répond à la définition de médicament par fonction (cf les diapositives incluant la décision de police sanitaire) En espérant que ce soit plus clair, n'hésite pas si ce n'est pas le cas, Bon courage ! Quote
Ancien Responsable Matière Biere_Lambert Posted February 16, 2020 Author Ancien Responsable Matière Posted February 16, 2020 Merci pour ta réponse au top !! @ISB Bonne journée Quote
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