OxyGenS Posted February 12, 2020 Posted February 12, 2020 Qqun pourrait m'expliquer la différence entre les 2 svp ? Merci Quote
Ancien Responsable Matière Liliputienne Posted February 12, 2020 Ancien Responsable Matière Posted February 12, 2020 Je pense que tu veux parler de la différence entre biodisponibilité absolue et relative. La biodisponibilité absolue c’est lorsque tu vas comparer 2 voies d’administration différentes pour un même principe actif (par exemple du paracétamol en voie orale ou voie i.v) La biodisponibilité relative c’est ce qui est fait pour l’etude des génériques càd que l’on compare deux spécialités différentes pour une même voie d’administration (par exemple entre le doliprane et un paracétamol générique pour une prise en voie orale). c’est plus clair ? Quote
OxyGenS Posted February 12, 2020 Author Posted February 12, 2020 il y a 3 minutes, Liliputienne a dit : La biodisponibilité relative c’est ce qui est fait pour l’etude des génériques càd que l’on compare deux spécialités différentes pour une même voie d’administration (par exemple entre le doliprane et un paracétamol générique pour une prise en voie orale). Je voulais plus parler de ça en fait. Il y a une marge de tolérance pour la bioéquivalence ; c'est-à-dire que même si la biodisponibilité des 2 médicaments (princeps et générique) est différente on peut dire qu'ils sont équivalents si le générique a une biodisponibilité entre 80% et 125% de celle du princeps ? Jsp si tu vois ce que je veux dire (c'est par rapport à la diapo avec le spasfon) Et ces chiffres sont valables pour tous les médicaments ou que pour le cas du spasfon ? Quote
Aylou Posted February 12, 2020 Posted February 12, 2020 Alors, je vais répondre en deux parties, la première sur la différence entre biodisponibilité relative et absolue : (c'est exactement ce qu'a dit @Liliputienne) L'absolue c'est même dose de PA mais voie d'administration différentes (d'ailleurs c'est souvent comparé à IV). La relative c'est, même dose de PA, même voies d'administration mais spécialités différentes ; avec des excipients différents c'est comme ça notamment qu'on fait l'étude des génériques (en comparant les aires sous la courbes). La bioéquivalence c'est même Tmax + même Cmax (je retrouve mon cours je réponds à l'autre question sur le générique) Quote
OxyGenS Posted February 12, 2020 Author Posted February 12, 2020 Il y a 7 heures, OxyGenS a dit : Il y a 7 heures, Liliputienne a dit : La biodisponibilité relative c’est ce qui est fait pour l’etude des génériques càd que l’on compare deux spécialités différentes pour une même voie d’administration (par exemple entre le doliprane et un paracétamol générique pour une prise en voie orale). Je voulais plus parler de ça en fait. Il y a une marge de tolérance pour la bioéquivalence ; c'est-à-dire que même si la biodisponibilité des 2 médicaments (princeps et générique) est différente on peut dire qu'ils sont équivalents si le générique a une biodisponibilité entre 80% et 125% de celle du princeps ? Jsp si tu vois ce que je veux dire (c'est par rapport à la diapo avec le spasfon) Et ces chiffres sont valables pour tous les médicaments ou que pour le cas du spasfon ? @Liliputienne Je te sollicite encore dsl, est-ce que tu aurais la réponse stp ? Quote
Ancien Responsable Matière Solution Liliputienne Posted February 12, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted February 12, 2020 @OxyGenS Alors par rapport au princeps/générique on verra les études de bioéquivalence plus tard dans le semestre (il me semble même que c’est un des derniers cours de Despas). Maintenant pour répondre à ta question un générique doit subir ce qu’on appelle des « études de bioéquivalence » pour répondre aux attentes. L’intervalle de confiance de cette bioéquivalence (qui est relative puisque ce ne sont pas les mêmes spécialités) se trouve en 80 et 125%. En revanche pour les médicaments à marge thérapeutique étroite cette limite sera de 90 à 111% (si mes souvenirs sont bons). Donc en résumé la biodisponibilité comprise entre 80-125% n’est pas exclusive au spasfon mais correspond aux génériques globalement ! Après tu as le temps avant de revoir ces notions, ne t’en fais pas si tu n’as pas tout saisi, c’est normal on a pas encore fait ce cours ! Par contre je tiens juste à souligner que pour un générique la voie d’administration doit être la même mais que la galénique peut être différente. C’est à dire que si ton princeps est une gélule à prendre par voie orale, ton générique peut être une poudre à diluer et à boire. Du moment que la voie d’administration est respectée, la galénique peut varier : le médicament sera toujours valide pour être un générique (je sais que ce n’était pas forcément ta question initiale, mais c’est pour être certaine que tu saisisses la distinction entre générique et princeps ) J’espère que c’est plus clair pour toi ! Quote
Ancien Responsable Matière ValentineMartel Posted February 13, 2020 Ancien Responsable Matière Posted February 13, 2020 Il y a 10 heures, Liliputienne a dit : @OxyGenS Alors par rapport au princeps/générique on verra les études de bioéquivalence plus tard dans le semestre (il me semble même que c’est un des derniers cours de Despas). Maintenant pour répondre à ta question un générique doit subir ce qu’on appelle des « études de bioéquivalence » pour répondre aux attentes. L’intervalle de confiance de cette bioéquivalence (qui est relative puisque ce ne sont pas les mêmes spécialités) se trouve en 80 et 125%. En revanche pour les médicaments à marge thérapeutique étroite cette limite sera de 90 à 111% (si mes souvenirs sont bons). Donc en résumé la biodisponibilité comprise entre 80-125% n’est pas exclusive au spasfon mais correspond aux génériques globalement ! Après tu as le temps avant de revoir ces notions, ne t’en fais pas si tu n’as pas tout saisi, c’est normal on a pas encore fait ce cours ! Par contre je tiens juste à souligner que pour un générique la voie d’administration doit être la même mais que la galénique peut être différente. C’est à dire que si ton princeps est une gélule à prendre par voie orale, ton générique peut être une poudre à diluer et à boire. Du moment que la voie d’administration est respectée, la galénique peut varier : le médicament sera toujours valide pour être un générique (je sais que ce n’était pas forcément ta question initiale, mais c’est pour être certaine que tu saisisses la distinction entre générique et princeps ) J’espère que c’est plus clair pour toi ! Future RM UE6 Quote
OxyGenS Posted February 13, 2020 Author Posted February 13, 2020 @Liliputienne Merci pour ta réponse géniale et pour les infos en plus Quote
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