cadre juridique

[yeehaw]

salut ! les items suivants sont comptés faux et je ne comprends pas pourquoi (il me semble qu'ils viennent de prépa) 

• La qualité des spécialités pharmaceutiques est principalement recherchée à travers le respect de règles, normes ou principes qui figurent notamment dans les Bonnes pratiques de préparation
• Tout non-respect des Bonnes pratiques de fabrication d’une spécialité pharmaceutique peut entraîner un risque de non-conformité de telle sorte que l’on pourra parler de médicament falsifié

 

 

Edited February 10, 2020 by ms987

[julieminisclou]

Hello ! 

 

Alors je vais répondre dans l'ordre des 2 items : 

 

- Il faut bien faire attention à la différence entre bonnes pratiques de PREPARATION (BPP), et bonnes pratiques de FABRICATION (BPF) : les BPP concernent uniquement les préparations magistrales et hospitalières, tandis que les BPF concernent les spécialités pharmaceutiques. Il faut donc bien retenir la nuance car ce serait dommage de tomber dans le piège

                 => L'item aurait donc été vrai si ça avait été au sujet des bonnes pratiques de fabrication, mais dans le cas que tu me présentes, l'item est donc bien faux

 

- Un médicament falsifié est un médicament comportant une fausse présentation de son identité, de sa source, ou de son historique; mais cette définition n'inclue pas les défauts de qualité non intentionnels.

                 => Dans l'item, il s'agit d'une erreur non intentionnelle, c'est pour cela que l'item est faux

 

J'espère avoir été assez claire dans ma réponse ! 

 

Bon courage pour la suite 

 

[yeehaw]

@julieminisclou ah très bien merci beaucoup !