CC 2016

[Darsalade]

Bonjour, je vous écris car un item me pose problème du CC 2016 Item 3 D qui est compté Vrai

Pourtant on a vu que seules les préparations hospitalières nécessitaient une déclaration à l'ANSM ducoup je suis un peu perdue

Merci 

[PierrickSenior]

Bonjour  @Licorne_Magique, 

 

Je te l'accorde, c'est assez ambiguë. Tu as tout à fait raison une préparation magistrale ne nécessite pas de déclaration à l'ANSM, mais ça reste un produit à visé sanitaire qui sont tous sous la tutelle de l'ANSM. Madame Taboulet, pour illustrer ce propos à voulu rajouter une précision. En cours, elle a dit que si il s'avère qu'il y a un problème avec une préparation magistrale, alors le préparateur va devoir rendre des comptes à l'ANSM. La structure va pouvoir jouer de sont rôle de contrôle et éventuellement de police sanitaire. Donc une préparation magistrale ne nécessite pas de déclaration à l'ANSM, mais le produit qui en découle reste sous sa tutelle. 

 

J'espere que tout est plus clair. 

 

Bien à toi. 

[Darsalade]

Aaaaah d'accord c'est beaucoup plus clair merci beaucoup pour ta réponse ! 

Bonne journée

[Inès15]

L'ANSM a pour champ de compétences:

Décisions relatives à l'évaluation, aux essais, à la fabrication, à la préparation, à l'importation, à l'exportation, à la distribution en gros, au conditionnement, à la conservation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la mise en service ou à l'utilisation. ⇒ L'ANSM encadre tout le cycle de vie des produits de santé

 

Deux catégories de produits :

–  Produits à finalité sanitaire destinés à l'Homme : tous les produits de santé sauf les produits à usage vétérinaire)

–  Produits à la finalité cosmétique

 

Donc même si les préparations magistrales ne nécessitent pas une déclaration à l'ANSM ils sont quand même sous la tutelle

 

bonne journée à vous 2