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Classes des dispositifs médicaux


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  • Ancien Responsable Matière
Posted

Bonjour !

 

L'item 13.D de la partie sur le cadre juridique des médicaments du poly du TAT : "Les dispositifs médicaux non stériles et/ou sans contact avec les patients possèdent un faible degré de risque et font donc partie de la classe I" est compté vrai. Pourtant c'est pas toujours vrai si ? Les appareils de radiographie ne sont pas stériles, et pourtant ils font partie de la classe II.A..

 

Merci !

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Coucou, 

 

Je suis d'accord avec toi, le caractère non stérile d'un DM n'en fait pas un classe I forcément. Les thermomètres utilisés dans les services sont des dispositifs IIa et ils sont pas stériles (on change le bouchon au bout à chaque patient mais c'est pas stérile. 

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