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Pharmacopée


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(Re) salut !

 

Cet item me dérange (il est compté vrai) : "la pharmacopée permet de promouvoir la qualité des produits pharmaceutiques"

Je l'ai mis faux car selon moi la pharmacopée ne présage en rien de la qualité de mon médicament. Elle peut être un critère de qualité d'une matière première servant à le fabriquer mais le contrôle sur la qualité reste dans le champ de compétence des BPF non ?

 

Merci d'avance pour la réponse !

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Salut @Aligot,

 

Lorsqu'on parle du respect des référentiels lors de la fabrication des médicaments afin d'en assurer la qualité, on fait référence aux BPF ET à la pharmacopée qui à bel et bien un rôle déterminent dans la qualité du médicament obtenu.

 

Pour t'illustrer ça, la qualité, on sait que ça correspond à la conformité du produit obtenu à la formule annoncée, or, pour vérifier que le produit obtenu a la formule annoncée, il convient de déterminer sa composition en terme de principe actif et excipient et pour se faire, on utilise la Pharmacopée qui donne des indications sur comment identifier ces éléments ce qui va nous permettre d'assurer la qualité du médicament.

 

Je t'ai donné un exemple mais tu comprends bien qu'il y en a d'autres, donc retiens bien que la Pharmacopée a un rôle dans la qualité des médicaments.

 

Bon courage !

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