carolineb Posted January 27, 2020 Posted January 27, 2020 Bonsoir! pas mal d'items me posent pb: 1) "les DM font l’objet d’une évaluation spécifique par une des commissions de la HAS, hors type 1". (vrai) on ne nous a pas précisé qui faisait l'évaluation si? 2) "Le placebo pur est utilisé pour soulager une plainte, ce n’est pas un médicament." (vrai), pourtant le placebo fait bien partie des médicaments non? 3) "L’homéopathie est intéressante pour des pathologies graves mais ne mettant pas en jeu le pronostic vital." (faux) c'est parce qu'on considère qu'elle peut aider même pour les maladies graves? 4) "un médicament est dit symptomatique quand il est prescrit régulièrement" (vrai) je vois pas trop le rapport entre les 2, un médicament curatif ne peut pas être prescrit régulièrement? 5) "Les produits cellulaires à finalité thérapeutique sont autorisés par l’Agence de Biomédecine" (faux) c'est l'ANSM qui autorise? mais du coup à quoi sert l'agence de biomédecine? 6) Un médicament: - "est une substance ou composition ayant des propriétés chimiques pouvant agir sur un individu" (faux) pq? - "se définit par sa présentation c’est-à-dire si ses actions curatives ou préventives sont validées par une autorisation de mise sur le marché (AMM*)" (faux) c'est pcq il y a des exceptions? mais il a pourtant écrit dans son diapo qu'il n'existait pas de médicament sans AMM du coup pour les qcm on tient compte des exceptions ou pas? Révélation 7) "La définition de médicament par fonction concerne : - toute substance qui, par son activité métabolique, permet de corriger une fonction physiologique" (faux), je ne vois pas pq l'item est faux, c'est pcq il n'a pas qu'une activité métabolique? 8 : "l'effet placebo est le résultat de l'action d'un médicament placebo" (faux) , si on avait dit "peut être le résultat" ça aurait été juste? 9) "l'effet placebo prend en compte le résultat thérapeutique observé lors de l’administration du produit" (faux) je vois pas non plus pq voila (si qlq à la réponse d'une seule question c'est déjà super) merci d'avance! Quote
Ancien Responsable Matière Solution clemm8 Posted January 27, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted January 27, 2020 Salut , 1) dans le cours sur les dispositifs médicaux le professeur vous renseigne sur la réglementation des dispositifs médicaux (commercialisation, certification, remboursement) les termes d'"évaluation spécifique", "hors type 1" ne sont effectivement pas mentionnés (sauf ajout oral cette année? normalement il n'a pas mentionné ce terme...). 2) ! Attention , le placebo pur n'est pas un médicament, il n'a pas d'AMM contrairement au placebo impur qui est un médicament avec AMM 3)Je pense que c'est plutôt parce que pour une pathologie grave, tu vas prescrire un médicament allopathique. 4)Les médicaments symptomatiques sont les plus nombreux et sont plus intéressants "commercialement" car ils peuvent être prescrits sur une longue durée. Je pense que pour cet item il faut se dire que normalement si ton patient est guéri avec un médicament curatif tu vas pas avoir besoin de le prescrire régulièrement puisque le médicament aura déjà fait effet (ex : ton patient a une infection bactérienne, tu prescrits des antibiotiques, ton patient guérit, tu ne vas pas prescrire régulièrement l'antibiotique). 5)Pour les Produits cellulaires à finalité thérapeutique tu vas avoir une autorisation de l'ANSM après que l'Agence de biomédecine ait donné un avis. 6)C'est un point délicat. Dans mes souvenirs il insiste à l'oral sur cette partie en donnant des exemples d'item vrai/ faux concernant ce point. L'a-t-il fait cette année? Enfait ce sont les médicaments "fabriqués industriellement" qui ont une AMM et effectivement tu as des exceptions certains médicaments n'ont pas d'AMM et c'est le cas des préparations magistrales... 7) Dans la diapo avec la définition du médicament donnée par l'article L5111-1 du Code de la Santé publique il est écrit que l'"on entend par médicament toute substance ou composition .." qui va exercer une "action pharmacologique, immunologique ou métabolique". Je pense que c'est parce que ce n'est pas que métabolique que l'item est faux. 8 ) L'effet placebo est à distinguer du médicament placebo. Il peut effectivement y avoir un effet placebo avec un "médicament placebo" mais aussi avec d'autres médicaments. 9)L'effet placebo = effet thérapeutique - effet pharmacologique (cf diapo du cours ou on a effet thérapeutique = effet pharmacologique + effet placebo). Cet item est assez ambigu... il vient d'ou? parce que l'effet placebo transparait bien dans l'effet thérapeutique... Bon courage !! Quote
carolineb Posted January 28, 2020 Author Posted January 28, 2020 Il y a 12 heures, clemm8 a dit : (sauf ajout oral cette année? normalement il n'a pas mentionné ce terme...). non pas que je sache Il y a 14 heures, carolineb a dit : 6) Un médicament: - "est une substance ou composition ayant des propriétés chimiques pouvant agir sur un individu" (faux) pq? je sais pas si tu as répondu à ça, si oui je ne vois tjrs pas pourquoi l'item est faux... Il y a 14 heures, carolineb a dit : "se définit par sa présentation c’est-à-dire si ses actions curatives ou préventives sont validées par une autorisation de mise sur le marché (AMM*)" (faux) Il y a 12 heures, clemm8 a dit : 6)C'est un point délicat. Dans mes souvenirs il insiste à l'oral sur cette partie en donnant des exemples d'item vrai/ faux concernant ce point. L'a-t-il fait cette année? Enfait ce sont les médicaments "fabriqués industriellement" qui ont une AMM et effectivement tu as des exceptions certains médicaments n'ont pas d'AMM et c'est le cas des préparations magistrales.. mais vu qu'il a écrit en gros sur sa diapo "pas de médicament sans AMM" je trouve ça bizarre qu'il compte cet item faux, même s'il y a des exceptions, ça se contredit un peu Il y a 12 heures, clemm8 a dit : 9)L'effet placebo = effet thérapeutique - effet pharmacologique (cf diapo du cours ou on a effet thérapeutique = effet pharmacologique + effet placebo). Cet item est assez ambigu... il vient d'ou? parce que l'effet placebo transparait bien dans l'effet thérapeutique... normalement c'est une annale, du coup oui je trouve ça bizarre.. sinon merci bcp pour tes réponses! Quote
Ancien Responsable Matière Ilo Posted January 28, 2020 Ancien Responsable Matière Posted January 28, 2020 Salut Il y a 4 heures, carolineb a dit : mais vu qu'il a écrit en gros sur sa diapo "pas de médicament sans AMM" je trouve ça bizarre qu'il compte cet item faux, même s'il y a des exceptions, ça se contredit un peu Je suis d'accord avec toi sur cette partie là, par rapport à la partie de cours, il n'y a pas de raison que l'item soit faux, mais en effet cela se contredit quelque peu par la suite. Il y a 18 heures, carolineb a dit : 9) "l'effet placebo prend en compte le résultat thérapeutique observé lors de l’administration du produit" (faux) je vois pas non plus pq Alors à vérifier, mais dans le cours effet thérapeutique = effet pharmacologique + effet placebo (et il dit plus loin que effet pharmaco = effet thérapeutique - placebo) et donc le résultat thérapeutique prend en compte l'effet placebo mais la réciproque n'est pas vrai car il n'y a pas d'effet pharmacologique dans l'effet placebo (car l'effet placebo est fait par notre cerveau et non pas par l'action pharmacologique du médicament/placebo pur administré). Quote
Ancien Responsable Matière Auto-arrosoir Posted January 30, 2020 Ancien Responsable Matière Posted January 30, 2020 Attention! Pas de medicament sans AMM SAUF les preparations magistrales (chez les pediatriques par exemple) et les médicaments homéopathiques de memoire. Vous verrez ça vers dans un chapitre consacré à l’AMM@carolineb Quote
carolineb Posted January 30, 2020 Author Posted January 30, 2020 Le 28/01/2020 à 18:11, llo a dit : Le 27/01/2020 à 23:07, carolineb a dit : 9) "l'effet placebo prend en compte le résultat thérapeutique observé lors de l’administration du produit" (faux) je vois pas non plus pq Alors à vérifier, mais dans le cours effet thérapeutique = effet pharmacologique + effet placebo (et il dit plus loin que effet pharmaco = effet thérapeutique - placebo) et donc le résultat thérapeutique prend en compte l'effet placebo mais la réciproque n'est pas vrai car il n'y a pas d'effet pharmacologique dans l'effet placebo (car l'effet placebo est fait par notre cerveau et non pas par l'action pharmacologique du médicament/placebo pur administré) oui mais effet thérapeutique = effet placebo + effet pharmaco <-> effet placebo = effet thérapeutique - effet pharmacologique après c'est peut être la formulation jsp mais sinon je vois pas pq c'est faux.. et oui merci @Auto-arrosoir ! en fait c'est après avoir fait des qcm que j'ai vu qu'il prenait en compte cette exception Quote
Ancien Responsable Matière clemm8 Posted January 31, 2020 Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2020 Tu peux toujours poser la question sur Moodle si tu doutes vraiment...surtout si c'est un item d'annales Quote
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