Essai clinique

[Michael_Scott]

Bonjour,

Je ne suis pas sûr de bien comprendre comment reconnaître les différents critères de jugements clinique, intermédiaires et composite. Auriez-vous des exemples pour m'aider à le comprendre ? 

Merci. 

[charlot]

Yoooo @Michael_Scott ! 

En fait, au niveaux des différents critères de jugement clinique on a : 

• le critère clinique : c'est ce qui va mesurer l'effet d'un traitement 
• le critère composite : c'est une combinaison de plusieurs critères cliniques 
• le critère intermédiaire : il mesure pas directement l'effet du traitement mais plutot des paramètres biologiques qui vont t'indiquer souvent comment fonctionne le traitement 

EXEMPLE : Tu veux faire un essai clinique pour tester l'efficacité d'un nouveau médicament anti-LDL-cholestérol. Ton critère principal va être la baisse des LDL-cholestérol (c'est un critère clinique, il va mesurer l'efficacité du traitement). En parralelle, tu veux juger l'état général des patients à travers trois sous-critères que sont la fatigue, la perte de poids et la perte d'appétit. L'altération de l'état général est donc un critère composite, qui regroupe trois critères cliniques. 

Et en critère intermédiaire, tu peux avoir tout ce qui ne correspond pas directement à la baisse des LDL-cholestérol (objectif du traitement), mais qui sont des effets annexes (inflammation, augmentation de l'ostéogenèse, baisse de la prolifération cellulaire…). Ils vont te renseigner sur le mode d'action du traitement mais pas sur l'objectif thérapeutique recherché. 

 

J'espère que c'est plus clair !

Bon courage !