bpf

[Manolita]

Bonjour, j'ai une question concernant le cours de Madame Taboulet. 

- Tout non respect des BPF d'une spécialité pharmaceutique, entraine quoi pour le laboratoire en question ? 

 

Merci d'avance 

[Luciefi]

salut @Manolita, 

Je pense que les conséquences d'un non respect des BPF sont très variables tout dépend du probléme qui est soulevé. Par exemple, si c'est un probléme de trace de bout de verre dans des flacons , il va y avoir un retrait des lots mis en causes sur le marché, et le labo va vérifier d'où vient le probléme pour que cela ne se reproduise plus. 

Les décisions de l'ANSM peuvent être très variable il peut y avoir : un Retrait ou Suspension d’AMM (Définitive ou Provisoire), un Retrait de produit ou de lots, une Interdiction de DM sur le Marché Français ou encore simplement des Injonctions (du temps de régulariser la situation dans un délai déterminé) et à la fin il peut y avoir des sanctions ou non  

bon courage pour les révisions 

[Manolita]

@Luciefi, ah super, merci beaucoup ! 

Car à chaque fois la justification est du style "pas forcement", et c'est difficile de mettre vrai ou faux par moment selon la formulation des phrases.. 

Tout est clair merci à toi !