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AMM


Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

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  • Ancien Responsable Matière
Posted

coucou! 

 

concernant la procédure nationale de demande d'AMM c'est qui qui autorise la commercialisation ? l'ANSM ? 

  • Ancien Responsable Matière
Posted
il y a 20 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

ANSM ou EMA ?

Salut je m'incruste, mais tu es sûr de toi ? Parce qu'à Maraich, on voit que l'EMA ne décide de rien, elle donne un avis, et c'est la Commission Européenne qui octroie l'AMM en s'appuyant sur l'avis de l'EMA...

Après, jsp du tout ce que vous voyez à Rangueil/Purpan...

Posted
il y a 10 minutes, Lénatriurétique a dit :

Salut je m'incruste, mais tu es sûr de toi ? Parce qu'à Maraich, on voit que l'EMA ne décide de rien, elle donne un avis, et c'est la Commission Européenne qui octroie l'AMM en s'appuyant sur l'avis de l'EMA...

Après, jsp du tout ce que vous voyez à Rangueil/Purpan...

on voit la même chose ?

 

mais il y a un autre prof (JmS) qui disait que c'était EMA/ANSM en généralisant, j'avais donc signalé la contradiction sur moodle l'an dernier et la prof avait dit de retenir ANSM/EMA, et ça se confirmait dans les annales ? (c'est spécifique à Rangueil/Purpan du coup)

 

il y a 1 minute, jpmeao a dit :

non non oui!! le @Chat_du_Cheshire s'est trompé 

shocked oh my god GIF by Unbreakable Kimmy Schmidt

 

mais merci pour l'AMM nationale ?

non je me suis pas trompé haha cf le message juste au-dessus ?

  • Ancien Responsable Matière
Posted

justement annale de Purpan 2016, QCM 2 item A, ça parle de ça! à moins que ce soit pas ça la correction/justification ?

Posted
il y a 2 minutes, jpmeao a dit :

justement annale de Purpan 2016, QCM 2 item A, ça parle de ça! à moins que ce soit pas ça la correction/justification ?

cette annale ne contredit pas ? c'est pas celle ci !

je te cherche l'annale que j'avais signalé sur moodle :

 

Purpan 2015

 

6A : '' Seule l'ANSM est habilitée à octroyer des AMM en France '' FAUX

 

Le prof m'avait dit de retenir ANSM et EMA même si ça contredisait son cours ? après c'est ce qu'elle m'a dit l'an dernier pour le concours de l'an dernier ?

  • Ancien Responsable Matière
Posted
il y a 17 minutes, jpmeao a dit :

justement annale de Purpan 2016, QCM 2 item A, ça parle de ça! à moins que ce soit pas ça la correction/justification ?

Je continue mon incruste, mais l'item "Pour être commercialisés en France, tous les médicaments doivent disposer d'une AMM octroyée par l'ANSM" est faux selon moi pour 2 raisons :

  • les spécialités pharmaceutiques (= médicaments préparés à l'échelle industrielle) ont toutes une AMM. Mais tous les médicaments n'ont pas d'AMM, comme les préparations magistrales ou les préparations hospitalières qui n'en ont pas (ou pas systématiquement, je me souviens plus ?)
  • les spécialités pharmaceutiques ont une AMM, qui peut avoir été octroyée par l'ANSM ou par l'EMA

Voilààà ^^

 

il y a 25 minutes, Chat_du_Cheshire a dit :

(c'est spécifique à Rangueil/Purpan du coup)

Trop d'approximations chez vous, au moins nous Mme Taboulet est clean hehe (non je déconne)

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