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RANGUEIL 2016


Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

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  • Ancien Responsable Matière
Posted

coucou!

 

une question par rapport à cette annale:

 

QCM 25, item D : Un générique peut être dispensé des essais de bioéquivalence pour obtenir son AMM. --> VRAI dans le cours c'est pas marqué l'inverse ? justement même dans le CSP? 

 

je reposterai si jamais j'ai d'autres questions ?

  • Solution
Posted

Nop il existe trop types de génériques :

  • auto-générique (les 2 bouteilles de coca-cocal avec 2 prénoms différents, mais ça reste du coca-cola, pas du pepsi et encore moins du '' cola '' ?)
  • essentiellement similaire
  • assimilable

l'item fait référence aux auto-génériques dont les essais de bioéquivalence ne sont en effet pas indispensables, contrairement aux deux autres catégories ! ? 

 

dac ?

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