Ancien Responsable Matière jpmeao Posted April 12, 2019 Ancien Responsable Matière Posted April 12, 2019 coucou! une question par rapport à cette annale: QCM 25, item D : Un générique peut être dispensé des essais de bioéquivalence pour obtenir son AMM. --> VRAI dans le cours c'est pas marqué l'inverse ? justement même dans le CSP? je reposterai si jamais j'ai d'autres questions Quote
Solution Chat_du_Cheshire Posted April 12, 2019 Solution Posted April 12, 2019 Nop il existe trop types de génériques : auto-générique (les 2 bouteilles de coca-cocal avec 2 prénoms différents, mais ça reste du coca-cola, pas du pepsi et encore moins du '' cola '' ) essentiellement similaire assimilable l'item fait référence aux auto-génériques dont les essais de bioéquivalence ne sont en effet pas indispensables, contrairement aux deux autres catégories ! dac ? Quote
Ancien Responsable Matière jpmeao Posted April 12, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted April 12, 2019 ok merci le chat Quote
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