Essais de phase I

[Claro]

Bonjour ! 

Petite question par rapport aux essais de phase 1: ce sont des jeunes hommes sains qui sont sélectionnés (car plus résistants et il n'y a pas de risque sur les gamètes)

certes 

mais il n'y a pas d'exceptions ? 

Par exemple pour tester une pilule contraceptive féminine (oui  ça existe chez les hommes aussi donc je précise), il n'y aurait pas d'intérêt à la tester chez un homme initialement non ?

Certes on verrai la toxicité des excipients et du principe actif mais en soit on ne pourrait pas réellement juger la toxicité chez une femme

 

Donc est-ce que suivant le médicament et ses objectifs cette phase I peut être réalisée chez des femmes jeunes saines ? 

Ou est-ce qu'ici au contraire il faudrai réaliser ces études chez une femme âgée saine ne désirant plus d'enfant pour être persuadé de l'effet non toxique de cette molécule sur les gamètes ?

 

Merci d'avance pour vos réponses ! 

Bonne journée

[ISB]

Salut, pour le concours retiens vraiment jeune adulte sain sauf pour la cancérologie où on le fait sur des patients

 

Après je peux pas te répondre avec certitude par rapport à la pillule contraceptive féminine utilisé chez l'homme mais je pense que c'est tout à fait possible dans le sens où on utilise forcément des molécules qui n'ont pas d'intérêt sur ces volontaires, ici l'objectif n'est pas de déterminer l'efficacité lors des phases I, C'est vraiment la toxicité, donc si cette pillule est toxique chez l'homme elle le sera chez la femme normalement

[Claro]

Super merci beaucouuuup @ISB

[maellednsjng]

Salut @Claro! 

Alors effectivement c’est pas toujours des « jeunes hommes sains » je suppose effectivement que dans le cas d’une pillule féminine on ne le fait pas sur un homme! 

 

Mais en tout cas Puisset parle dans son cours des anticancéreux comme contre exemple, qui sont des molécules trop toxiques pour être utilisées chez des individus sains

[Claro]

d'accord merci beaucoup @maellednsjng ! 

De toute façon je pense qu'il piègera pas sur ça c'est du détail je retiens ce que vous dites merci beaucoup ! 

Edited April 6, 2019 by Claro

[maellednsjng]

Oui voilà retiens l’essentiel du cours + le contre exemple des anticancéreux et ça suffira largement! 

Apres c’est toujours intéressant de se poser des questions  

bon WE et bon courage! 

[Claro]

il y a 2 minutes, maellednsjng a dit :

Oui voilà retiens l’essentiel du cours + le contre exemple des anticancéreux et ça suffira largement! 

Apres c’est toujours intéressant de se poser des questions  

bon WE et bon courage! 

Yesss c'est pour ça

Merci beaucoup à toi aussi ! 

[Jujunum]

heyy !

 

Bon j'arrive un peu tard mais je viens rajouter une toute petite info que j'avais notée :  comme on le fait sur un homme jeune et sain, il fallait faire attention pour l'extrapolation aux autres sujets, par exemple pour les personnes âgées qui peuvent moins tolérer la dose de médicaments que les sujets de l'essai. 

 

voilà voilà 

[Claro]

il y a 30 minutes, juju31 a dit :

heyy !

 

Bon j'arrive un peu tard mais je viens rajouter une toute petite info que j'avais notée :  comme on le fait sur un homme jeune et sain, il fallait faire attention pour l'extrapolation aux autres sujets, par exemple pour les personnes âgées qui peuvent moins tolérer la dose de médicaments que les sujets de l'essai. 

 

voilà voilà 

Yesss j'avais noté ça aussi, merciiiiii !