colle 2018

[Jujunum]

Salut !!!!! 

 

plusieurs QCMs m'ont posé problème : 

 

QCM16, A la suite d’une inspection inopinée de la société CRYANTAL en juin 2016, le Directeur de l’ANSM a suspendu la mise sur le marché de cabines de cryothérapie (cabines qui génèrent des effets positifs sur tout un ensemble de traumatismes et rhumatismes par le froid) fabriquées et exportées par cette société.

A. Avant la mise sur le marché, la société CRYANTAL devait faire apposer le marquage CE sur les cabines de cryothérapie.

B. L’évaluation de ce produit doit démontrer la qualité et un rapport bénéfice/risque favorable.
C. Après obtention du marquage CE en France, la commercialisation ne pourra se faire qu’en France.

D. D’après le CSP, l’entreprise doit déclarer ses activités de fabrication à l’ANSM.
E. Le Directeur de l’Inspection et le Directeur des dispositifs médicaux seront chargés de l’exécution de la décision de suspension de mise sur le marché.

  Reveal hidden contents

ADE

• pour la B je ne vois pas pourquoi c'est faux, j'ai bien noté dans mon cours qu'il fallait un rapport bénéfice/risque favorable ( la correction du TAT met qu'il faut juste démontrer la qualité et la sécurité puisque c'est un DM )
• Ensuite pour la C ( je suis d'accord elle est bien fausse ), mais la correction est : La commercialisation pourra se faire dans tous les états membres de l’UE avec le marquage CE. Mais pour moi elle est aussi fausse car en France, en plus du marquage CE, il faut une déclaration à l'ANSM non ? 
• E : Le directeur de l'inspection et le directeur des DM font partis de l'ANSM ou de la commission européenne ? parce qu'il y a juste ces 2 structures qui peuvent retirer l'AMM 

 

QCM21: A propos des récepteurs canaux, Le récepteur nicotinique à l’acétylcholine, contrairement au récepteur NMDA du glutamate, a une structure pentamérique, chaque monomère est formé de 4 domaines transmembranaires.

  Reveal hidden contents

VRAI

Alors je crois que j'ai complètement loupé cette info concernant les 4 domaines transmembranaires par monomère 

 

QCM26, a propos de l'absorption, les aminosides, très hydrophiles, sont majoritairement administrés par voie parentérale 

  Reveal hidden contents

VRAI

Dans mon cours j'ai uniquement par voie parentérale 

 

Et enfin ( promis c'est le dernier ) QCM 29, A propos de la distribution, les héparines sont résorbées par voie lymphatique 

  Reveal hidden contents

VRAI

C'est surement ça mais je ne trouve pas l'info dans mon cours 

 

Voilààààà merci à ceux qui prendront le temps de répondre !!!! 

 

 

Edited March 27, 2019 by juju31

[Claro]

Saluuttt!

 

  On 3/27/2019 at 7:35 AM, juju31 said:

QCM21: A propos des récepteurs canaux, Le récepteur nicotinique à l’acétylcholine, contrairement au récepteur NMDA du glutamate, a une structure pentamérique, chaque monomère est formé de 4 domaines transmembranaires.

  Reveal hidden contents

VRAI

Alors je crois que j'ai complètement loupé cette info concernant les 4 domaines transmembranaires par monomère 

 

Expand  

 

J'ai cette information dans mon cours personnellement: "Chacune de ses sous unités est un monomère qui comporte 4 domaines transmembranaires et sur ces 4 domaines le domaine M2 va pour chacune des sous unités se retrouver à l’intérieur de la structure pour former le canal dans lequel les ions vont passer." on le voit également sur les schémas qu'il a donné dans ses diapos

 

  On 3/27/2019 at 7:35 AM, juju31 said:

QCM26, a propos de l'absorption, les aminoacides, très hydrophiles, sont majoritairement administrés par voie parentérale 

  Reveal hidden contents

VRAI

Dans mon cours j'ai uniquement par voie parentérale 

Expand  

 

J'ai également noté ça (surtout que ça sert absolument à rien de le faire passer par voir orale car sa biodisponibilité est de 0...)

 

  On 3/27/2019 at 7:35 AM, juju31 said:

Et enfin ( promis c'est le dernier ) QCM 29, A propos de la distribution, les héparines sont résorbées par voie lymphatique 

  Reveal hidden contents

VRAI

C'est surement ça mais je ne trouve pas l'info dans mon cours 

Expand  

 

Pour le premier QCM je suis d'accord avec toi ...

J'avais posé la question dans ce sujet: 

Mais effectivement on n'a pas ça dans le cours

[Jujunum]

merciii pour tes réponses @Claro !!

 

  On 3/27/2019 at 8:07 AM, Claro said:

on le voit également sur les schémas qu'il a donné dans ses diapos

Expand  

il s'agit de quelle diapo ? Vraiment désolé mais je ne la trouve pas 

 

  On 3/27/2019 at 8:07 AM, Claro said:

J'ai également noté ça (surtout que ça sert absolument à rien de le faire passer par voir orale car sa biodisponibilité est de 0...)

Expand  

du coup tu penses que ce genre d'item doit être considéré comme faux au concours ? 

 

Et nickel pour le sujet sur les héparines !! 

 

Bon du coup j'attends pour le QCM sur le cadre juridique ! 

 

Merci en tout cas !

[Claro]

Cette diapo là ! 

 

Moi j'aurai mis faux au concours oui

[Jujunum]

  On 3/27/2019 at 9:27 AM, Claro said:

Cette diapo là ! 

Expand  

 merci  ! 

 

edit : @lenouillette m'a fait remarquer que Chatelut avait dit qu'il ne piègerait pas sur les adverbes, si c'était toujours/majoritairement ... donc l'item aurait été vrai au concours du coup ... 

Edited March 27, 2019 by juju31

[maellednsjng]

Salut! 

Réponse un peu tardive @juju31 désolée, mais du coup : 

 

   - Pour le QCM 16

Je pense que la B il veulent dire qu'il faudrait démontrer un rapport bénéfice/risque favorable pour que le DM soit mis sur le marché.

Déjà dans le cours Mme Taboulet, pour les DM parle de rapport B/R satisfaisant et non pas favorable pour les DM, et ensuite je pense que du coup ils ont du vouloir vous piéger, sur le fait que c'est vrai pour les médicaments et non pas pour les DMs. 

Après Mme Taboulet ne laisserait aucune ambiguité le jour du concours 

 

Pour la C pour ce que tu dis par rapport à la correction si l'item avait été :

"Après obtention du marquage CE en France, la commercialisation pourra se faire dans tous les pays de l'UE"

Cela serait vrai quand même, le fait de ne pas mentionner la déclaration à l'ANSM ne rend pas l'item faux, s'il y avait eu "uniquement" effectivement là c'était peut être discutable

Ensuite en France tu déclares ton DM à l'ANSM au moment de la mise sur le marché, donc en soit tu n'as pas besoin de l'approbation de l'ANSM ( contrairement aux médicaments) pour pouvoir mettre sur le marché ton DM, simplement tu leur dis que tu vas le commercialiser, pour que eux de leur côté ils puissent le référencer dans leurs dossiers.

 

Pour la E

Ca fait référence à la diapo 60 du cours, je te la mets en dessous, ces directions font parti de l'ANSM

 

 

  On 3/27/2019 at 7:35 AM, juju31 said:

• E : Le directeur de l'inspection et le directeur des DM font partis de l'ANSM ou de la commission européenne ? parce qu'il y a juste ces 2 structures qui peuvent retirer l'AMM 

Expand  

Et attention pas d'AMM pour les DM! --> L'ANSM peut suspendre la mise sur le marché et non pas l'autorisation de mise sur le marché puisqu'il n'y en a pas  

 

- Pour le QCM 21 rien a rajouter la réponse de @Claro était niquel! 

 

- Pour le QCM 26:  

Alors le "majoritairement" est exact car les aminosides, qui sont des antibiotiques, sont administrés par voie parentérale dans 99% des cas, MAIS même si ils ont une F proche de 0 par voie orale, ils peuvent (très très rarement) être administrés par voie orale pour le traitement d'infections du tractus digestif, qui du coup ne nécessite pas d'être absorbé. 

Après il me semble pas que Chatelut en parle donc il piège pas sur ça, c'est plus pour la culture! 

 

- Pour le QCM 29:

Pareil je te laisse avec la réponse de notre super tuteur à Claro dans un précédent poste 

 

Voilà j'espère que c'est un peu plus clair pour toi! 

Bon courage et bonne journée  

[Jujunum]

merci beaucoup @maellednsjng pour toutes ces réponses super détaillées !! 

 

Bonne journée !