Jerry027 Posted May 3, 2014 Posted May 3, 2014 Bonjour, dans le cours sur le Dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché , il est dit : "Réevaluation de l'AMM au bout de 5 ans puis ad vitam", et dans le cours sur le Rapport Bénéfice/Risque il est dit "une AMM n'est pas définitive, elle est en générale réevaulée tous les 5 ans" . Quelle est la vérité vraie ? merci d'avance
Solution Guest riooon Posted May 3, 2014 Solution Posted May 3, 2014 Bonjour, alors en fait les 2 sont vraies. L'obtention de l'AMM se fait au bout de 5 ans, mais ca ne veut pas dire qu'elle sera jamais controlee ! apres elle est reevaluee régulièrement et elle peut etre modifiee voire supprimee en cas de decouverte de certains types d'effets dont certains effets indésirables graves. Voilà j'espere que tu as compris :-) .
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