DM in vitro

[TinkyWinky]

Hey tout le monde, je me suis posé une question ce matin lorsqu'elle a parlé des DM de diagnostique hors du corps, qui,  lorsqu'ils ne sont pas à destiné thérapeutique ne sont pas sous la tutelle de l'ANSM (ex test de paternité). Il faut toujours que ce soit a destiné thérapeutique et non diagnostique pour que ce soit sous la tutelle de l'ANSM? Exemple : les tests de grossesse, c'est à finalité diagnostique selon moi, du coup on dit que ça n'est pas sous la tutelle de l'ANSM?

[Tanchiral]

Hello ! 

Dans le champ de compétence de l'ANSM on trouve les DM et les DM de diagnostic in vitro. 

Après une petite recherche sur le net j'ai trouvé ceci concernant un test de grossesse vendu en ligne : 

 

Le test de grossesse est donc un DM de diagnostic in vitro et rentre dans le champ de compétence de l'ANSM. 

En revanche je ne pense pas qu'il y ai de véritable nuance sur thérapeutique et diagnostic ! Si mes souvenirs sont bon elle donnait l'exemple du test génétique qui est un DM de diagnotic in vitro mais que dans le cadre d'un test de paternité demandé à des fins non médicales, ça n'entre même pas réellement dans la définition du DM. Je t'avoue que la notion est assez pointu mais je pense que c'est ce raisonnement qu'elle tient. 

 

Révélation

 

[niptuck]

@TinkyWinky 

Il y a 2 heures, TinkyWinky a dit :

Hey tout le monde, je me suis posé une question ce matin lorsqu'elle a parlé des DM de diagnostique hors du corps, qui,  lorsqu'ils ne sont pas à destiné thérapeutique ne sont pas sous la tutelle de l'ANSM (ex test de paternité). Il faut toujours que ce soit a destiné thérapeutique et non diagnostique pour que ce soit sous la tutelle de l'ANSM? Exemple : les tests de grossesse, c'est à finalité diagnostique selon moi, du coup on dit que ça n'est pas sous la tutelle de l'ANSM?

je ne le trouve pas dans le cours elle l'a dit à l'oral ?

après elle à changé sa diapo aussi 

ce que je comprend pas non plus c'est ce qu'elle à voulue dire par criteeeeere négatif: exclusion de certains modes d'action ??

Edited March 11, 2019 by niptuck

[TinkyWinky]

il y a 8 minutes, niptuck a dit :

@TinkyWinky 

je ne le trouve pas dans le cours elle l'a dit à l'oral ?

après elle à changé sa diapo aussi

Je ne sais plus exactement comment elle l'a dit mais au final c'était ce que j'avais compris mais  tout ça m'embrouille parce qu'il faut qu'il y ait une finalité médicale pour être un DM alors qu'un test de paternité il n'y a pas de finalité medicale mais on dit DM de diagostique in vitro... je suis un peu perdue là (c'est encore autre chose ça du coup)

Edited March 11, 2019 by TinkyWinky

[niptuck]

il y a 7 minutes, TinkyWinky a dit :

Je ne sais plus exactement comment elle l'a dit mais au final c'était ce que j'avais compris mais  tout ça m'embrouille parce qu'il faut qu'il y ait une finalité médicale pour être un DM alors qu'un test de paternité il n'y a pas de finalité medicale mais on dit DM de diagostique in vitro... je suis un peu perdue là (c'est encore autre chose ça du coup)

attendont la réponse de quelqu'un de plus averti...

[Lénouillette]

il y a 17 minutes, TinkyWinky a dit :

Je ne sais plus exactement comment elle l'a dit mais au final c'était ce que j'avais compris mais  tout ça m'embrouille parce qu'il faut qu'il y ait une finalité médicale pour être un DM alors qu'un test de paternité il n'y a pas de finalité medicale mais on dit DM de diagostique in vitro... je suis un peu perdue là (c'est encore autre chose ça du coup)

Je n'ai pas compris ça du tout moi ! j'ai compris que tous les DM, quelle que soit leur finalité (thérapeutique, diagnostique,...), étaient sous tutelle de l'ANSM (@maellednsjng tu peux venir confirmer peut-être ?)

Ensuite, la finalité médicale, ça comprend aussi les tests de filiation : en France, c'est interdit par la loi de faire des tests de parentalité pour faire des tests de parentalité. Tu fais des tests de paternité pour établir des possibilités de mutations, ou que sais-je encore, mais pas pour prouver que ton père est bien ton père si tu en doutes (). C'est toujours sur prescription médicale.

 

Et aussi, attention à ne pas confondre finalité médicale et finalité thérapeutique. Finalité thérapeutique = soigner. Finalité médicale = soigner, prévenir, diagnostiquer, ...

 

@niptuck et @TinkyWinky ça vous aide ? ^^

[TinkyWinky]

il y a 17 minutes, lenouillette a dit :

Je n'ai pas compris ça du tout moi ! j'ai compris que tous les DM, quelle que soit leur finalité (thérapeutique, diagnostique,...), étaient sous tutelle de l'ANSM (@maellednsjng tu peux venir confirmer peut-être ?)

Ensuite, la finalité médicale, ça comprend aussi les tests de filiation : en France, c'est interdit par la loi de faire des tests de parentalité pour faire des tests de parentalité. Tu fais des tests de paternité pour établir des possibilités de mutations, ou que sais-je encore, mais pas pour prouver que ton père est bien ton père si tu en doutes (). C'est toujours sur prescription médicale.

 

Et aussi, attention à ne pas confondre finalité médicale et finalité thérapeutique. Finalité thérapeutique = soigner. Finalité médicale = soigner, prévenir, diagnostiquer, ...

 

@niptuck et @TinkyWinky ça vous aide ? ^^

Oui  ça résume des notions importantes mais c’est la première question que j’aimerai  vérifier du coup 

merciii ma @lenouillette

[niptuck]

Le 11/03/2019 à 20:49, lenouillette a dit :

Je n'ai pas compris ça du tout moi ! j'ai compris que tous les DM, quelle que soit leur finalité (thérapeutique, diagnostique,...), étaient sous tutelle de l'ANSM (@maellednsjng tu peux venir confirmer peut-être ?)

Ensuite, la finalité médicale, ça comprend aussi les tests de filiation : en France, c'est interdit par la loi de faire des tests de parentalité pour faire des tests de parentalité. Tu fais des tests de paternité pour établir des possibilités de mutations, ou que sais-je encore, mais pas pour prouver que ton père est bien ton père si tu en doutes (). C'est toujours sur prescription médicale.

  

Et aussi, attention à ne pas confondre finalité médicale et finalité thérapeutique. Finalité thérapeutique = soigner. Finalité médicale = soigner, prévenir, diagnostiquer, ...

  

@niptuck et @TinkyWinky ça vous aide ? ^^

oui c'est clair maintenant merci !