DrR Posted February 9, 2019 Posted February 9, 2019 Re, une petite question concernant la phase 3 du développement clinique d'un médicament : on fait un essai sur des milliers de personnes hétérogènes (présentant des maladies, insuffisances rénales etc) mais est ce qu'ils présentent tous la maladie étudiée ou se sont aussi des individus non concernés par la maladie pour laquelle on fait l'essai ? Meeerci bien Quote
Solution Chat_du_Cheshire Posted February 9, 2019 Solution Posted February 9, 2019 Ils sont bien malades le but est de démontrer l'efficacité (obtenir l'AMM) donc les sujets doivent représenter la population qui sera traitée (avec un groupe plus hétérogène donc) ! Il y aura un cours d'ICM qui sera consacré à chaque phase clinique, tout ceci sera détaillé Quote
DrR Posted February 9, 2019 Author Posted February 9, 2019 il y a 2 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : Ils sont bien malades le but est de démontrer l'efficacité (obtenir l'AMM) donc les sujets doivent représenter la population qui sera traitée (avec un groupe plus hétérogène donc) ! Il y aura un cours d'ICM qui sera consacré à chaque phase clinique, tout ceci sera détaillé il y a 2 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : Ils sont bien malades le but est de démontrer l'efficacité (obtenir l'AMM) donc les sujets doivent représenter la population qui sera traitée (avec un groupe plus hétérogène donc) ! Il y aura un cours d'ICM qui sera consacré à chaque phase clinique, tout ceci sera détaillé merciii Quote
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