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AMM


Go to solution Solved by lolnon2,

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bonjour, j'ai déja vu un post du type mais je ne le retrouve pas ? 

 

j'aimerais savoir si l'AMM défini un médicament ou si c'est seulement une autorisation a la vente en pharmacie, je ne comprend pas très bien le concept

 

merci d'avance 

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Hello ?  oui l'AMM qui veut dire "autorisation  de mise sur le marché" est obtenu en présentant un dossier d'AMM présentant les caractéristiques du médicament à l'ANSM par exemple, qui elle délivre ou non l'AMM à ce médicament. Sans AMM, le médicament ne peut pas être vendu en pharmacie

  • Ancien du Bureau
  • Solution
Posted

Bonjour, 

L'AMM correspond à une autorisation de mise sur la marché d'un médicament, un médicament a toujours été approuvé par l'AMM sinon ce n'est pas un médicament. 

AMM = Autorisation de Mise en Marché

Un médicament doit avoir subit des tests et être approuvé par AMM. 

D'autres produits qui ne sont pas des médicaments sont autorisés à la vente en pharmacie (en parapharmacie) mais l'AMM ne leur a pas été délivré.

 

En espérant avoir répondu à ta question ? 

Posted

Salut ? 

 

Le développement d'un médicament se fait sur plusieurs années. Tu verras cela dans les prochains cours ? 

Une fois le médicament prêt à la distribution celui ci nécessite une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) qui va autoriser comme son nom l'indique la mise sur le marché du médicament en question. 

 

L'AMM va contenir la notice du patient et ce qu'on appelle le RCP ( résumé des caractéristiques des produits ) destiné aux professionnels de santé. Ils permettent de présenter le médicament. 

 

 

Posted
il y a 1 minute, lolnon2 a dit :

médicament doit avoir subit des tests et être approuvé par AMM. 

Pas toujours (exception faîtes de l'homéopathie et veinotoniques ? )

Posted

Daccord merci,  mais alors, j'ai du marqué une bêtise car l'homéopathie possède ou non une amm (si en possède une, est remboursée par la sécu) je me perd un peu la, l'homéopathie est bien un médicament non? mais elles n'ont pas toutes une AMM 

je me perd un peu, car homéopathie etc est dans la partie types de médicaments... 

 

aussi y a il un lien entre remboursement par la sécu et AMM. ?? 

 

merci @Vésale @HadjDh @lolnon2 @solenefdo

  • Ancien du Bureau
Posted
il y a 4 minutes, Vésale a dit :

Pas toujours (exception faîtes de l'homéopathie et veinotoniques ? )

Oui effectivement en général sauf exceptions  ? Bien vu 

  • Ancien Responsable Matière
Posted

L'homéopathie sont des médicaments possédant une AMM mais sans test préables ! 

  • Ancien du Bureau
Posted

Tous les médicaments homéopathiques possèdent une AMM donc sont considérés comme médicaments mais tous les produits homéopathiques n'ont pas une AMM, seulement certains, tous ne sont donc pas des médicaments.

  • Ancien Responsable Matière
Posted
il y a 7 minutes, Scorpio a dit :

L'homéopathie sont des médicaments possédant une AMM mais sans test préables ! 

oui voilà donc ça justifie bien la phrase "tout médicament comemrcialisé a une AMM, sinon ce n'est pas un médicament" car même les placebos impurs ont une AMM

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Pour le remboursement par la sécurité sociale, de souvenir, il me semble qu'il n'y a pas vraiment de lien. Pour qu'un médicament sois remboursable, il faut déposer un dossier de demande de remboursement pour qu'il soit inscrit sur la liste ministérielle des spécialités remboursables.
Tout ces points seront extrêmement approfondi dans la suite de l'année, ne t'inquiète pas ^^

  • Ancien du Bureau
Posted
il y a 1 minute, Scorpio a dit :

Pour qu'un médicament sois remboursable, il faut déposer un dossier de demande de remboursement pour qu'il soit inscrit sur la liste ministérielle des spécialités remboursables

 

Il me semble que cela concerne les dispositifs médicaux, alors est-ce pareil pour les médicaments ?

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Oui

il y a une heure, lolnon2 a dit :

Il me semble que cela concerne les dispositifs médicaux, alors est-ce pareil pour les médicaments ?

 

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