Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Bonjour je ne comprends pas la nuance entre les deux tirets de cette diapo, on parle deux fois des médicaments de thérapie génique mais les deux ne sont pas autorisés par la meme structure donc on parle de deux choses différentes mais je vois pas la nuance. J'ai cru entendre dire que les préparations de thérapie génique (deuxième tiret) était pour les essais cliniques, est ce ca ? Merci beaucoup pour la réponse Quote
Ancien Responsable Matière LB2 Posted January 31, 2019 Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Salut ! Je m'avance un peu mais la différence ne serait pas entre "délivrée" et "autorisée" plutôt ? A confirmer Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Je pense vraiment pas, je vois aucune différence entre "autorisation délivrée par" et "autorisé par"... Quote
Solution Soraya Posted January 31, 2019 Solution Posted January 31, 2019 Bonsoir !! Les préparations de thérapie génique sont des médicaments non fabriqués industriellement (alors que les MTG sont fabriqués industriellement) servant à transférer du matériel génétique et ne consistant pas en des cellules d’origine humaine ou animale. Les préparations sont préparées à l’avance et dispensées sur prescription médicale à un ou plusieurs patients. Elles font l’objet d’une autorisation délivrée par l’ANSM. J'espère que c'estplus clair maintenant. Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Ah oui d'accord je trouvais ca pas clair du tout, dans le meme premier tiret, il parle de préparation de thérapie génique et la phrase juste apres il dit MTG, je pensais qu'il parlait de la meme chose du coup merci !!! Quote
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2019 Posted January 31, 2019 je précise juste pour cette diapo vu que c'est un toujours un peu ambigu, que l'ivacaftor n'est pas un MTG Révélation Il y a 1 heure, Titou a dit : Ah oui d'accord je trouvais ca pas clair du tout, dans le meme premier tiret, il parle de préparation de thérapie génique et la phrase juste apres il dit MTG, je pensais qu'il parlait de la meme chose du coup merci !!! rend moi robot 504 Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 @Chat_du_Cheshire, l'ivacaftor c'est une préparation de thérapie génique ? (Je pensais que tu voulais que je change de surnom ahah) Quote
HadjDh Posted January 31, 2019 Posted January 31, 2019 il y a 11 minutes, Titou a dit : l'ivacaftor c'est une préparation de thérapie génique ? Non surtout pas ! C'est un piège Il n'existe pas encore de MTG sur le marché pour l'instant ^^ Quote
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2019 Posted January 31, 2019 il y a 8 minutes, Titou a dit : @Chat_du_Cheshire, l'ivacaftor c'est une préparation de thérapie génique ? nop pas de rapport avec la thérapie génique, des préparations de thérapie génique ça existe pas encore sur le marché c'est pour ça qu'on donne de l'ivacaftor en attendant, c'est juste un médicament ouvreur du canal Cl- ! il y a 9 minutes, Titou a dit : (Je pensais que tu voulais que je change de surnom ahah) je m'y étais attaché Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Oulalalah je comprends pas ce qu'il fait sur cette diapo, merci alors ! Quote
Chat_du_Cheshire Posted January 31, 2019 Posted January 31, 2019 il y a 1 minute, Titou a dit : Oulalalah je comprends pas ce qu'il fait sur cette diapo, merci alors ! cf mon message au-dessus haha car @HadjDh aime pas détailler les choses<3 Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted January 31, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted January 31, 2019 Aaaah oui d'accord je comprends mieux ! Je t'avoue que moi aussi mais apparemment on voulait que je change Tu peux toujours m'appeler comme ca si tu veux ahah Quote
HadjDh Posted January 31, 2019 Posted January 31, 2019 il y a 2 minutes, Titou a dit : Oulalalah je comprends pas ce qu'il fait sur cette diapo, merci alors ! On s'interroge sur ça surement depuis le début de la paces haha C'est vraiment pas sa place sur cette diapo mdr Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted February 1, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted February 1, 2019 @Soraya ( @Chat_du_Cheshire), tu m'as dit que les préparations de thérapie génique sont considérées comme des médicaments mais l'item 17 B du poly du tat dit : B. Les préparations géniques et PTC sont des médicaments Il est compté faux car les préparations géniques n'ont pas le statut de médicament d'après le tat. Du coup est ce une errata ? Que dois je apprendre ? Merciiiii Quote
Chat_du_Cheshire Posted February 1, 2019 Posted February 1, 2019 @504TMW je te confirme que les PTG ne sont PAS des médicaments car n'ont pas d'AMM, ils sont en cours d'évaluation clinique, l'item est bien faux !! Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted February 1, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted February 1, 2019 Ah oui merci alors ! Quote
LouiseHe Posted February 1, 2019 Posted February 1, 2019 (edited) Mille mercis @504TMW @HadjDh @Chat_du_Cheshire pour ce sujet, je me posais exactement la même question ! Est ce que c'est le même topo pour les produits cellulaires à finalité thérapeutique ? Si y a ANSM, y a pas forcément mise sur le marché ? Edited February 1, 2019 by LouiseHe Quote
HadjDh Posted February 1, 2019 Posted February 1, 2019 Salut Les produits cellulaires à finalité thérapeutique ne sont pas des médicaments. Il y'a un avis attribué par l'agence de Biomédecine et ensuite autorisation par l'ANSM. Tu veux dire s'il y'a AMM ? Si il y'a attribution d'AMM c'est au titulaire de l'AMM de choisir si il commercialise le médicament ou si il ne le fait pas. Dans tous les cas il a la possibilité de le faire si il a l'AMM. Quote
Chat_du_Cheshire Posted February 1, 2019 Posted February 1, 2019 il y a 23 minutes, LouiseHe a dit : Si y a ANSM, y a pas forcément mise sur le marché ? yep c'est le cas des préparations de thérapie génique, elles sont autorisées par l'ANSM mais il n'y a encore pas d'AMM, c'est en cours d'évaluation clinique (pour dans quelques années l'AMM donc, AMM is coming) Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted February 2, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted February 2, 2019 @HadjDh, désolé de te déranger encore sur ce sujet, tu as dit que les PTC sont des médicaments, et les cellules souches sont des PTC du coup j'en déduis que les cellules souches sont des médicaments mais l'item 27 E de la colle de l'an dernier dit que les cellules souches ne sont pas des médicaments mais des PTC du coup je trouve pas ca logique... Merci beaucoup pour ta réponse !!! Quote
HadjDh Posted February 2, 2019 Posted February 2, 2019 Salut ! Oui effectivement j'ai dit une bêtise, je corrige ça vite fait sorry ^^ Les PTC ne sont pas des médicaments ^^ Il y'a seulement une autorisation par l'ANSM Quote
Ancien Responsable Matière 504TMW Posted February 2, 2019 Author Ancien Responsable Matière Posted February 2, 2019 Pas de soucis merci beaucoup d'avoir répondu !!! Quote
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