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Promoteur & Essai clinique


Go to solution Solved by Kim-P03,

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Bonjour ou plutôt bonsoir ^^

 

J'ai une question concernant le démarrage d'un essai clinique par le Promoteur : il doit obligatoirement, avant de commencer, avoir l'autorisation de L'ANSM mais concernant la CPP, elle délivre un simple avis favorable ou une autorisation?

 

Désolé si cela peut paraitre pointilleux mais j'ai peur du QCM piège, et dans le cours on parle d'autorisation et d'avis sans préciser lequel est attendu par le CPP.

 

Merci!

  • Solution
Posted

Bonjour,

 

En ce qui concerne mon cours de l'année dernière il y a écris que le promoteur doit obtenir "un avis favorable (autorisation)" et cet avis est obligatoire. Donc le prof ne va pas te piéger pour ça à priori vu que d'après son cours c'est équivalent ^^. Donc ne t'inquiète pas ;)

 

Bon courage!

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