jbl Posted March 23, 2014 Posted March 23, 2014 salut ! je suis pas sur de bien comprendre la différence entre les recommandations temporaires d'utilisation et les ATU (dans la dernière leçon d'ICM)
Guest Cheg Posted March 24, 2014 Posted March 24, 2014 Les ATU sont pour des médicaments pour une maladie rare ou grave dont il n'existe pas de traitement approprié et pour un médicament pour lequel on a une efficacité et une sécurité présumé par rapport aux connaissances scientifiques qu'on a sur lui. Tu as deux types d'ATU: nominative et de cohorte. De plus, la délivrance ne se fait qu'en milieux hospitalier. Les RTU c'est pour des médicaments qui ont une AMM mais que tu vas utiliser pour autre chose que les conditions d'utilisation habituelles. Par exemple t'as un médicament pour le mal de ventre que tu vas l'utiliser pour réduire les pertes de cheveux (c'est un exemple totalement faux!!! c'est pour te donner une image). Du coup la RTU permet d'encadrer la prescription du médicament et elle est possible si ce médicament n'a pas déjà une AMM spécifique à ce que tu veux ou une ATU. Et ça va être utilisé dans un endroit spécifique en général. Donc d'abord tu as les ATU qui sont une sorte d'AMM temporaire et ensuite si t'as ni AMM spécifique à une indication thérapeutique ou pas d'ATU existant alors tu as les RTU qui sont possibles. Je sais pas si c'est plus claire? ou si ça t'embrouille plus...?
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