Différence RTU et ATU

[Soso]

Bonjour/Bonsoir, 

En révisant mes cours d'ICM j'ai réalisé qu'on parlait d'ATU dans les procédures particulières d'AMM et de délivrance de RTU dans les rôles de l'ANSM, est-ce la même chose?

Si non, est-ce que qqn pourrait m'expliquer la différence s'il vous plait?

Merci d'avance!  

[PaulineCo]

Non ça n'est pas la même chose. La RTU est en fait une autorisation temporaire pour un médicament disposant d'une AMM en France pour une certaine thérapeutique mais que l'on va utiliser pour traiter une autre maladie que celle pour laquelle il était prévu (indication autre que celle prévue à l'origine). Il s'agit donc d'une prescription hors AMM.

Exemple le baclofène, qui est à l'origine un médicament myorelaxant (lutte contre les contractures musculaires sévères d'origine neuro), vient de recevoir une RTU pour le traitement de la dépendance à l'alcool.