ggath Posted May 4, 2018 Posted May 4, 2018 Bonjour ! Normalement il n'y a pas de sujet sur ces items ou alors je suis vraiment nulle pour chercher .. QCM 2 : concernant les produits de santé : item A : pour être commercialisés en France, tous les médicaments doivent disposer d'une AMM octroyée par l'ASNM. Compté faux : c'est parce que ça peut aussi être donnée par l'EMA ? QCM 4 item E : l'aspirine établit des liaisons de faible énergie avec sa cible, la COX. Compté faux, mais pourtant il y en a non ? On sait qu'elle fait liaison faible et liaison forte ? J'ai du mal à répondre à ce genre de qcm ne sachant jamais ce qu'il faut privilégier .. Aussi je n'ai pas d'item pour représenter ma question mais j'ai un peu du mal avec les différents critères pendant les essais cliniques (intermédiaire, clinique ...). Je n'arrive pas à les différencier et savoir si c'est adapté (je sais que le clinique n'est pris en compte qu'en phase III mais ne sais pas les reconnaître). Est-ce que quelqu'un peut tenter une explication ? Merci d'avance et bonne journée ! Quote
Solution Porthos Posted May 4, 2018 Solution Posted May 4, 2018 (edited) Il y a 5 heures, ggath a dit : item A : pour être commercialisés en France, tous les médicaments doivent disposer d'une AMM octroyée par l'ASNM. Compté faux : c'est parce que ça peut aussi être donnée par l'EMA ? salut, C'est exact ! Il y a 5 heures, ggath a dit : l'aspirine établit des liaisons de faible énergie avec sa cible, la COX. Compté faux, mais pourtant il y en a non ? On sait qu'elle fait liaison faible et liaison forte ? J'ai du mal à répondre à ce genre de qcm ne sachant jamais ce qu'il faut privilégier .. Alors à confirmer par d'autres ( @Fonktiondonde ) mais je dirais que pour Senard l'item "l'aspirine établit une liaison de faible énergie avec la COX" serait vrai EDIT: J'ai dit de la merde la bonne réponse (by le crétin gouatreux) est "l'aspirine établit une liaison covalence car c'est l'acide acétylsalicylique. Puis ça devient l'acide salicylique (ce n'est plus l'aspirine) et là ça fait des liaisons de faibles énergie" Il y a 5 heures, ggath a dit : Aussi je n'ai pas d'item pour représenter ma question mais j'ai un peu du mal avec les différents critères pendant les essais cliniques (intermédiaire, clinique ...). Je n'arrive pas à les différencier et savoir si c'est adapté (je sais que le clinique n'est pris en compte qu'en phase III mais ne sais pas les reconnaître). Est-ce que quelqu'un peut tenter une explication ? Alors non déjà en phase III le critère principal ne peut être qu'un critère clinique justement ! Sinon grosso modo: -un critère intermédiaire peut être une mesure biologique (par exemple pour un médoc anti HTA on peut mesurer la pression artérielle) -un critère clinique lui ne peut-être qu'une observation clinique (par exemple pour un médoc pour les lombalgiques ressentons nous moins de douleur avec) Dans un essais clinique il peut y avoir un objectif principal et des objectifs secondaires formulés clairement En phase I et II des essais cliniques on peut avoir un critère intermédiaire comme critère principal En phase III des essais cliniques on ne peut avoir qu'un critère clinique comme critère principal Voilà j'espère t'avoir aider, attends des avis d'autres personnes au cas où j'aurais dit une ânerie quelque part ! Edited May 4, 2018 by Porthos Quote
DanCarter Posted May 4, 2018 Posted May 4, 2018 il y a 8 minutes, Porthos a dit : Alors à confirmer par d'autres ( @Fonktiondonde ) mais je dirais que pour Senard l'item "l'aspirine établit une liaison de faible énergie avec la COX" serait vrai salut ! non non non c'est archi faux !!! il l'a bien expliqué : l'aspirine établit une liaison covalence car c'est l'acide acétylsalicylique. Puis ça devient l'acide salicylique (ce n'est plus l'aspirine) et là ça fait des liaisons de faibles énergie ! sinon je crois qu'il a tout bon le mousquetaire ! Quote
jb31 Posted May 4, 2018 Posted May 4, 2018 @Porthos pour la 1ère question, il me semble que l'on peut aussi rajouter les ATU qui n'ont pas encore d'AMM non ? Quote
AdrienM Posted May 4, 2018 Posted May 4, 2018 Exactement, les préparations hospitalières ou officinales n'en ont pas non plus ! Bref, il y a l'embarras du choix pour trouver un contre-exemple :p Les critères intermédiaires regroupent tout ce qui est mesurable : pression artérielle, température, glycémie... Les critères cliniques répondent directement à l'objectif = soigner le patient, ou améliorer sa qualité de vie. En effet, quel est l'intérêt d'un médicament faisant baisser la tension d'un patient hypertendu, s'il ne diminue pas son risque d'accidents cardiovasculaires ? Cela rejoint la notion d'efficacité d'un médicament (= bénéfice réel pour le patient et sa survie). Le critère intermédiaire documente l'effet du médicament = son mécanisme d'action. Quote
ggath Posted May 4, 2018 Author Posted May 4, 2018 Merci à vous tous pour toutes ces réponses bien détaillées j'ai tout compris ! Effectivement pour tout ce qui concernait l'aspirine j'étais vraiment larguée malgré les nombreux sujets et la première réponse aux questions mais ça y est haha Bonne journée ! Quote
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