Circonstance exeptionelle ou conditionelles

[jeff78]

Bonjour je ne vois pas  la difference entre une procédure damm sous circonstance exeptionelle et conditionelle sachant que dans les 2 cas les essais clinique sont a poursuivres et que la procedure d'enregistrement est centralisé

[AdrienM]

Bonjour,  cette partie n'a pas été traitée cette année d'après ce que j'ai vu sur moodle, mais voici néanmoins une réponse :

 

les AMM conditionnelles sont utilisées pr des médicaments qui traitent des pathologies où  "il y a une absence de thérapeutique disponible dans les conditions pathologiques et l’indication thérapeutique visées"

 

les AMM exceptionnelles sont obtenues en cas de circonstances exceptionnelles, comme des pandémies (grippe etc...) ou des maladies rares