Ancien Responsable Matière ISB Posted April 17, 2018 Ancien Responsable Matière Posted April 17, 2018 Salut, je voudrais un sur cette item : "L'autorisation de mise sur le marché est indispensable pour la commercialisation d'un implant cochléaire", qui est compté faux. En vous remerciant d'avance Quote
Ancien Responsable Matière ISB Posted April 17, 2018 Author Ancien Responsable Matière Posted April 17, 2018 à l’instant, Papa_Dragon a dit : Pas d'AMM pour les DM ! Super merci ! Ce qui m'amène à mon autre question, quel est l'intérêt du CE pour les DM sachant que le fabricant lui même peut certifier son produit CE ? Quote
Papa_Dragon Posted April 17, 2018 Posted April 17, 2018 (edited) Ça n'a pas été détaillé en cours. Le marquage CE c'est pas vraiment un truc à obtenir comme l'AMM mais plutôt une évaluation que le fabricant fait de son produit. C'est un moyen de montrer qu'il a bien respecté les différentes normes juridiques. Parfois ces évaluations sont réalisées par des organismes notifiées mais ce ne sont pas des organismes comme l'ANSM. Ce sont plutôt des organismes qui peuvent être notifiés par des fabricants qui n'ont pas forcément les moyens de faire l'évaluation eux mêmes. Ca mériterais quelques recherches supplémentaires mais je crois que l'essentiel est là Edited April 17, 2018 by Papa_Dragon Quote
Ancien Responsable Matière ISB Posted April 17, 2018 Author Ancien Responsable Matière Posted April 17, 2018 Et je te remercie Bonne soirée et bon courage ! Quote
Papa_Dragon Posted April 17, 2018 Posted April 17, 2018 Avec plaisir ! Bon courage à toi aussi. Surtout pour les 137 médicaments à apprendre Road to 500 Quote
Ancien Responsable Matière ISB Posted April 17, 2018 Author Ancien Responsable Matière Posted April 17, 2018 (edited) Haha l'horreur à laquelle je veux pas penser trop tôt xD Edited April 17, 2018 by ISB Quote
Ancien du Bureau sskméta Posted April 18, 2018 Ancien du Bureau Posted April 18, 2018 Que le fabricant auto appose le CE engage sa responsabilité Ça l'encourage à faite de vrais évaluations car s'il y a un problème il sera dans le caca Quote
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.