p1a2uline Posted April 16, 2018 Posted April 16, 2018 Bonjour, doit-on différencier les médicaments de thérapie génique et les préparations de thérapies géniques? Ont-ils tous les deux une AMM? Merci Quote
juliette Posted April 16, 2018 Posted April 16, 2018 Oui ce n'est pas la même chose je t'invite à relire le cours n°2 de mr sénard où tout est bien indiqué (c'est rare il faut en profiter!!!) PTG : approbation de l'ANSM MTG: approbation de la communauté européenne a, avis de l'ANSM Quote
Ancien du Bureau Shtomal Posted April 16, 2018 Ancien du Bureau Posted April 16, 2018 Coucou ! Je rajouterai même que les médicaments de thérapie génique ne sont pas encore faits. Il y a une réglementation qui est là pour les potentiels futurs médicaments de thérapie géniques. Pour les préparations, je crois que c'est ce qui est en ce moment, en prévision des médicaments de thérapie génique (c'est pourquoi les préparations ont "moins" de réglementation que les médicaments). En espérant avoir ajouté quelque chose ! Bon courage ! Quote
p1a2uline Posted April 16, 2018 Author Posted April 16, 2018 ça marche, merci pour vos deux réponses Quote
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