DanCarter Posted April 7, 2018 Posted April 7, 2018 Salut ! alors j'ai pb avec le nombre de phases des essais. En fait il me semblait avoir compris qu'il y avait 4 phases, la 4e étant post AMM. Mais ces 4 phases, ce sont des phases d'évaluation, de suivi du médicament, pas les phases des essais cliniques ?? il y a seulement 3 phases en essais cliniques puisque la 4 est en post AMM ou bien ces phases appartiennent toutes aux essais cliniques ? merci ! Quote
Solution Lisou Posted April 7, 2018 Solution Posted April 7, 2018 Salut Dans les essais cliniques il y a bien que 3 phases. Mais en fait quand on dit qu'il y a 4 phases, c'est parce que ça correspond à 4 phases d'évaluation du médicament, chacune à des étapes différentes de la vie du médicament. Du coup, tu auras les 3 premières phases dévaluation du médicament dans les essais cliniques, puis la 4ème une fois que l'AMM sera délivrée (et c'est cette phase qui correspond à la pharmacovigilance) Quote
DanCarter Posted April 7, 2018 Author Posted April 7, 2018 il y a 48 minutes, Lisou a dit : Salut Dans les essais cliniques il y a bien que 3 phases. Mais en fait quand on dit qu'il y a 4 phases, c'est parce que ça correspond à 4 phases d'évaluation du médicament, chacune à des étapes différentes de la vie du médicament. Du coup, tu auras les 3 premières phases dévaluation du médicament dans les essais cliniques, puis la 4ème une fois que l'AMM sera délivrée (et c'est cette phase qui correspond à la pharmacovigilance) parfait c'est exactement ce que je voulais savoir merci ! Quote
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