AMM et produits importés

[FaustineRangueil]

Bonjour, aujourd'hui nous avons parlé des procédures particulières pour la délivrance des médicaments visant à soigner des maladies orphelines, notamment quand les patients ont participé a l'essai clinique et qu'après ils bénéficient d'une autorisation temporaire d'utilisation. J'ai noté que les patients peuvent prendre des "médicaments importés" car l'AMM n'est pas encore donnée en France. 

Je trouve a un peu bizarre car dans ce cas ce n'est pas un générique étant donné que c'est un médicament orphelin, puis si un médicament de référence existe déjà dans un autre pays européen a quoi ca sert d'en faire un similaire ici ? 

 

Merci d'avance bonne aprèm  

[Murdoc]

Salut !

Tu es sure de toi quant à cette notion de "médicament importé" ?

Ça ne me dit rien du tout, il me semble que ça se passe bien au niveau national comme le montre le tableau du cours..

[Charles_Fed]

Salut ! 

Pareillement le '' médicament importé '' ne me dis absolument rien ! 

Si l'AMM n'est pas encore donnée en France et que ce médicament est le seul à marcher sur la pathologie en question, le temps de l'acquisition de la l'AMM il se fait distribuer par l'intermédiaire de la RTU ! C'est tout !

[FaustineRangueil]

D’accord ca me paraissait super bizarre aussi, merci à tout les deux ☺️

[DanCarter]

salut ! 

 

@FaustineRangueil @Murdoc et @Charles_Fed, dsl de relancer le sujet, juste pour vous dire que tu n'as pas r^évé faustine, l'aprem elle a parlé de médicaments qui n'ont pas d'AMM en France. 

 

elle a dit ATu de cohortes : après les essais, notamment maladies orphelines, là c'est le diapo, pas d'histoires de médicaments importés

puis ATU nominatives : "souvent des médicaments importés, sans AMM en France" 

 

voilà c'est surement un détail mais on sait jamais ! 

[FaustineRangueil]

Salut ! 

(je savais que j'avais entendu ca !!!  )

Merci  je pense également que c'est un détail mais on sait jamais