Questions droit pharma

[Blop]

Bonsoir!

 

Petit paquet de questions sur la partie de Mme.Taboulet:

 

1. Dans un QCM du TAT il est dit que "les différentes formes orales à libération retardée sont considérées comme même forme pharmaceutique". -> Pris faux avec comme justification "à libération immédiate". Je comprends qu'on veuille nous piéger en changeant un mot de la définition du cours, mais est ce qu'on peut considérer cela comme strictement faux? Si on prend différentes galéniques à libération retardée, on devrait les considérer comme une même forme p. ou ce "regroupement" ne vaut que pour les formes immédiates? (j'espère que c'est clair :'))

 

2. Diapo 78 : "B. La commission nationale d'évaluation des DM et techno de santé évalue les DM à usage individuel" Quand on parle de ces DM, est ce la même chose que les DM sur mesure (diapo 50) qui n'ont pas de condition d’existence particulière (pas d'AMM etc.) et qui mériteraient donc une commission spéciale de la HAS?

 

3. Diapo 91; Il est dit que le pharmacien n'est pas obligé de respecter la règle de la stricte délivrance dans le champ du répertoire des groupes génériques et que dans ce cas il peut prescrire

"-soit une SP inscrite au répertoire

-soit un produit en DC (PA + galénique + dosage) inscrit au répertoire

-> Substitution par générique"

Sauf que je ne vois pas la différence entre les deux cas "soit", pour moi dans les deux cas on parle de répertoire donc d'un générique du même groupe...

 

4. Dans le nouveau diapo bilan des rôles de l'ANSM, il est dit qu'elle réalise la "surveillance, dont PV". Que signifie PV ici?

 

Merci d'avance pour votre patience, bonne soirée

[Didi]

Bonsoir! 

 

1) Effectivement ce regroupement ne concerne que les libérations immédiates car on considère qu'un médicament sous deux formes de libération n'est pas le même médicament.

 

2) Alors non un DM à usage individuel n'est pas la même chose qu'un DM sur mesure! 

 

3) Je t'avoue que je ne saurais te répondre, étant donné que je n'ai pas ces différents "soit" dans mon cours de l'année dernière. Je pense juste qu'il faut retenir que tu peux substituer une SP par une autre SP ou générique qui fait parti du répertoire. 

Peut-être qu'un autre tuteur saura te répondre ou sinon n'hésite pas à lui envoyer un mail sur mode, elle répond toujours!

 

4) PV c'est Pharmacovigilance (vu avec Mr Puisset en fin de semestre) 

[Blop]

Merci beaucoup !