jujulalipoprot Posted February 4, 2018 Posted February 4, 2018 Saluut Est ce que les Aliments Dietetiques Destinés à des Fins Médicales Spéciales ont une AMM ? Car c'est écrit qu'ils sont évalués et autorisés de façon similaire au Médicament.. Merciiii Quote
Fugu Posted February 4, 2018 Posted February 4, 2018 (edited) Salut, Pour moi ils n'en ont pas, ils sont juste autorisés et contrôlés de manières similaire par l'ANSES (nutrivigilance) Edited February 4, 2018 by MadMax Quote
jujulalipoprot Posted February 4, 2018 Author Posted February 4, 2018 il y a 5 minutes, MadMax a dit : Salut, Pour moi ils n'en ont pas, ils sont juste autorisés et contrôlés de manières similaire par l'ANSES (nutrivigilance) D'accord merci !! Et est-ce que les PTC et les PT Annexes ont une AMM ? Quote
Fugu Posted February 4, 2018 Posted February 4, 2018 Produits de thérapie cellulaire : Ils sont autorisés par l'ANSM après avis de l'agence de biomédecine. Produits thérapeutiques annexes : autorisés par l'ANSM après marquage CE Beaucoup de sujets déjà traités parlent de cela, du coup n'hésite pas à chercher avant (il faut bien différencier autorisés par l'ANSM qui est comme un enregistrement fait et la délivrance d'une AMM) Quote
jujulalipoprot Posted February 4, 2018 Author Posted February 4, 2018 il y a 6 minutes, MadMax a dit : Produits de thérapie cellulaire : Ils sont autorisés par l'ANSM après avis de l'agence de biomédecine. Produits thérapeutiques annexes : autorisés par l'ANSM après marquage CE Beaucoup de sujets déjà traités parlent de cela, du coup n'hésite pas à chercher avant (il faut bien différencier autorisés par l'ANSM qui est comme un enregistrement fait et la délivrance d'une AMM) merci ! Mais justement j'avais cherché et j'étais tombé sur ce sujet qui dit que les PTC et PTA ont une AMM délivrée par l ANSM... Quote
Fugu Posted February 4, 2018 Posted February 4, 2018 Pour contredire cet ancien sujet, une annale de purpan 2016 (qcm3.A) "Les produits thérapeutiques annexes doivent disposer d'une AMM octroyés par l'ANSM pour être commercialisés" Compté faux, donc ça confirme plus ce que j'ai dit que cet ancien sujet, après il ne faut pas oublier qu'entre 2014 et 2016 les cours ont pu changer et que ce qui s'appliquait avant ne peut ne plus s'appliquer aujourd'hui Quote
jujulalipoprot Posted February 4, 2018 Author Posted February 4, 2018 il y a 5 minutes, MadMax a dit : Pour contredire cet ancien sujet, une annale de purpan 2016 (qcm3.A) "Les produits thérapeutiques annexes doivent disposer d'une AMM octroyés par l'ANSM pour être commercialisés" Compté faux, donc ça confirme plus ce que j'ai dit que cet ancien sujet, après il ne faut pas oublier qu'entre 2014 et 2016 les cours ont pu changer et que ce qui s'appliquait avant ne peut ne plus s'appliquer aujourd'hui Parfaiiit merci beaucoup !! Et dernier mini point, par contre on est d accord que les MTG (therapie genique) ont une AMM ? Merciii encore Quote
Fugu Posted February 4, 2018 Posted February 4, 2018 En fait, la loi faîte par la commission européenne est une anticipation parce que les MTG n'existent pas encore mais oui ils devraient avoir une AMM. Voilà! Quote
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