ANSM et recherche

[Shtomal]

Salut ! 

 

Est ce que l'ANSM doit obligatoirement donner son avis pour n'importe quelle recherche ? 

Par exemple, en recherche non interventionnelle, est ce que c'est indispensable ? 

 

Merci

[Bilskur]

Salut Lucile

 

Il me semble que l'accord de l'ANSM est nécessaire dans le cadre de recherches interventionnelles, pour les autres cas, il doit juste y avoir une notification à l'ANSM (j'imagine qu'ils ont un droit de veto si ça leur semble chelou...)

A confirme par un tuteur ou un animal marin qui traine...

[Shtomal]

Merci beaucoup Gautier  

[chloecaza]

Oui Gautier a raison Pour une recherche interventionnelle il faut une autorisation de l'ANSM (et du CPP, il faut les 2 autorisations!!) alors que pour les recherches interventionnelles à contraintes minimes et les recherches non interventionnelles on fait une notification à l'ANSM et une soumission au CPP.

[Shtomal]

Merci beaucoup !!