Rangueil 2016

[Jack11]

Salut , je ne comprends pas pourquoi cet item est FAUX: "La procédure centralisée est obligatoire depuis 2004 pour les médicaments du diabéte ou du cancer". C'est le 2004 qui va pas ? 

 

Merci d'avance 

[MrPouple]

Salut, 

 

Dans le cours il est spécifié que cela est obligatoire à partir de 1998 (1995, j'y étais presque) il me semble ! 

[AnneB]

Salut Jack11 !

 

Alors, la procédure centralisée est obligatoire depuis 1995 (c’était pas loin MrPouple) pour les médicaments orphelins, issus de biotechnologies et des médicaments nouveaux dans certaines maladies (dont cancer, diabète, maladie neuro-dégénérative, maladie auto-immune, SIDA…) donc en effet, c’est sûrement la date qui est fausse.

 

Bon courage pour la dernière semaine de cours et pour les révisisons, si tu as d’autres questions n’hésite pas !

[MrPouple]

Zut ! Pas loin ! 

 

En fait je me suis appuyée sur cette diapo :

 

Depuis 1998, l'enregistrement d'un médicament dans plus d'un pays de la Communauté européenne doit obligatoirement passer par l'une ou l'autre de ces procédures

– procédure centralisée (règlement n°2309/93/CEE) – procédure de reconnaissance mutuelle (directive

2004/27/CE)
– procédure décentralisée (directive 2004/27/CE)

Principe de la Réglementation Européenne sur le Médicament

Mettre à disposition de l’ensemble de la population des états membres de l’Union Européenne (Mise sur le marché)

• –  dans « les meilleurs délais »

• –  de médicaments « sûrs et innovants »

  Agence Européenne d’évaluation (scientifique) des Médicaments : European Medicine Agency (EMA)

 

Mais en effet je n'avais pas vu la seconde plus loin dans le cours qui disait 1995 ! Merci beaucoup du coup je ferai attention aussi !

 

[AnneB]

Oui il faut dire que ça porte à confusion !

 

Bon courage pour le travail qu'il reste à fournir !!  

[MrPouple]

Merci !!