Diagramme Puisset

[Blop]

Bonjour!

 

Je n'arrive pas à savoir quel acteur est responsable des cases rouges en haut à gauche du schéma. Le promoteur + investigateur? Seulement le promoteur?

 

Merci d'avance !

[yasminemszdh]

Hello !

Bon je t'avoue que sur le coup je suis pas 100% sure de moi donc si quelqu'un peut compléter ce que je dis c'est cool !

Pour moi ce cadre rouge c'est le rôle du pharmacien rattaché à l'essai clinique, ça me parait complétement logique, c'est peut être pour ça que c'est dans une couleur différente.

Quelqu'un confirme mes dires ? 

bon courage!

[sskméta]

je crois pas qu'il l'ai dit mais j'aurais dit pareil : le pharmacien

[alyx1502]

Salut,

 

Alors pour moi le cadre rouge correspond aux fonctions de l'investigateur. Ce dernier menant la recherche selon les Bonnes Pratiques Cliniques et le protocole. Parmi ses fonctions se trouvent :

- Information et consentement des personnes (souvent délégué)

- Inclusion des patients/personnes dans l'essai

- Respect de la procédure de tirage au sort

- Respect du protocole

- Responsable du recueil des données et de la sécurité aux patients

- Validation du rapport final

- S'assure de la confidentialité des données.

 

Tu retrouves bien là les fonctions du cadre rouge :

- Mise au point des méthodes analytiques respectant le protocole

- Validation/péremption

- Traçabilité des patients, des données

- Mise en aveugle (respect de la procédure de tirage au sort)

- Contrôles libératoires (selon les BPC et le protocole)

 

J'espère avoir répondu à ta question ; sinon n'hésite pas à la préciser ou à en poser d'autres

 

Bonne soirée

[Blop]

Le problème c'est que les deux versions me paraissent cohérentes :')

J'irais demander à Puisset mais merci quand même à tous

[alyx1502]

Encore désolés, nous avons essayé de te répondre au mieux :S

Bon courage pour les révisions

[Blop]

D'après lui c'est le domaine du promoteur

Pas de problèmes merci à tous encore !