Jack11 Posted April 15, 2017 Posted April 15, 2017 Salut ! "En cas d’une AMM obtenue dans le cadre d’une procédure centralisée, la commercialisation du médicament n’est pas automatique dans tous les pays européens" comptée VRAI Là, je comprends pas. Pour moi , si la commission européennes accepte l'AMM, elle est obligatoire dans chaque pays... Voila, merci d'avance !
Fugu Posted April 15, 2017 Posted April 15, 2017 Salut salut, L'application de la procédure centralisée, la commercialisation du médicament ne se fait pas dans tous les pays européens; en effet la commercialisation se fait dans l'EEE (espace economique européen) qui comporte des pays en plus et en moins de l'Union européenne Sinon ton raisonnement était bon
Jack11 Posted April 15, 2017 Author Posted April 15, 2017 Ah ok je n'avais pas fait la distinction, merci
HadjDh Posted April 15, 2017 Posted April 15, 2017 Et dans ce cas Fugu , la décentralisé c'est Européen ?
HadjDh Posted April 15, 2017 Posted April 15, 2017 Et grosso modo c'est quoi la différence entre les deux ? mise à part que pour les décentralisé la décision est prise par un pays choisi
Solution Gwendoline_sabat Posted April 21, 2017 Solution Posted April 21, 2017 Bonjour ! En bref: Dans le cadre d'une procédure centralisée, le dossier est déposé à l'EMA pour une mise sur le marché dans tout l'espace économique européen (qui diffère de l'Europe). Concernant la procédure décentralisée, le dossier n'est pas déposé à l'EMA mais dans tous les états membres simultanément. J'espère que c'est plus clair, bon courage pour les révisions
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