Spécialités et présentations ;)

[Noune]

Saluuut saluuut !

 

Je suis un peu perdue sur la différence entre spécialités et présentations alors je fais des hypothèses mais je me contredis à chaque page du cours... (pour une fois, je pense que je vais éviter de vous en faire part ^^)

 

Quelqu'un aurait-il l'extrême amabilité de me réexpliquer (en terme de PA, d'excipients tout ça... ^^) ?

Merciiiii beaucoup !!  

[HadjDh]

Salut, 

 

Alors : 

Spécialité c'est genre Doliprane ,Daphalgan

Présentation c'est genre gélule, comprimé ... 

[Noune]

C'est aussi ce que je pensais avoir compris mais hier en parlant des spécialités pharmaceutiques, il a dit qu'une spécialité se définissait par ses excipients et sa forme galénique... et comme toi, je croyais que c'était du domaine de la présentation...  

Je sais pas si je suis claire...  

[Ptizêtreninja]

Bonjour Noune et HadjDh.

 

• 1 spécialité pharmaceutique = 1 nom commercial + 1 dose + 1 forme galénique (principe actif + excipients). La spécialité pharmaceutique est identifiée par un code dit CIS (Code d'Identification de la Spécialité).

 

Exemples de différentes spécialités pharmaceutiques :

 

DOLIPRANE 500 mg, comprimé (CIS 63368332)

DOLIPRANE 1000 mg, comprimé (CIS 60234100)

DOLIPRANE 150 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (CIS 65103838)

DOLIPRANE 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (CIS 69002078)

 

• 1 présentation = 1 nom commercial + 1 dose + 1 forme galénique + 1 quantité. La présentation est identifiée par un code dit CIP (Code d'Identification de la Présentation).

Exemples de différentes présentations :

 

DOLIPRANE 500 mg, comprimé (CIS 63368332) 2 plaquettes thermoformées PVC-aluminium de 8 comprimés (CIP 3232018)

DOLIPRANE 500 mg, comprimé (CIS 63368332) 2 plaquettes thermoformées PVC-aluminium de 10 comprimés (CIP 3032992)

DOLIPRANE 150 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (CIS 65103838) 10 sachets-dose papier aluminium polyéthylène de 0,81 g (CIP 3499862)

DOLIPRANE 150 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (CIS 65103838) 12 sachets-dose papier aluminium polyéthylène de 0,81 g (CIP 3499879)

 

Pour vous fixer les idées, rendez-vous sur cette page du site de l'ANSM et téléchargez un tableau de dénomination des spécialités.

 

http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Codes-identifiants-de-presentation-dans-les-AMM/(offset)/7

[Noune]

Merciiii beaucoup c'est super clair et ça répond parfaitement à ma question !!!