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Bonjour, je me demandais si il existait des médicaments qui n'ont pas besoin d'être stériles lors de l'administration ? 

Merci d'avance 

Bonne journée !

  • Ancien Responsable Matière
Posted (edited)

Coucou, tu peux retrouver des voies qui bénéficient de barrières naturelles qui ne nécessitent pas de stérilité. On y retrouve la voie orale, cutanée (quand la peau n'est pas lésée), etc.  

Pour les voies nécessitant d'être stériles, ce sont celles qui induisent une effraction (souvent celles dites intra-quelque chose) ou liées à une membrane fragile (tympan, cornée). 

 

Voilà j'espère que ça pourra t'aider, bon courage pour cette dernière ligne droite ! :) 

Edited by lucasdlng
  • Responsable Matière
  • Solution
Posted

Coucou @Lilyy ! Je viens compléter un peu la réponse de @lucasdlng :) 

 

En ICM l'exigence de stérilité est dictée par le site d'administration et la fragilité des tissus concernés. Un médicament doit être stérile (exempt de tout micro-organisme vivant) lorsqu'il est introduit dans un milieu normalement clos ou dépourvu de flore naturelle. C'est le cas de la voie parentérale (injections intraveineuses, intramusculaires, etc.) car elle court-circuite les barrières protectrices de l'organisme comme la peau, mais aussi de la voie ophtalmique car l'œil est une muqueuse extrêmement vulnérable. Ces formes galéniques doivent également être apyrogènes, c'est-à-dire ne pas contenir de substances provoquant de la fièvre (endotoxines).

 

À l'inverse, il existe de nombreux médicaments qui n'ont pas besoin d'être stériles lors de leur administration. Cela concerne les voies où le médicament rencontre des barrières naturelles ou des milieux déjà colonisés par une flore bactérienne. L'exemple type est la voie orale (comprimés, gélules, sirops) : le tube digestif n'est pas un milieu stérile et possède ses propres défenses comme l'acidité gastrique. Il en va de même pour la voie cutanée appliquée sur une peau saine (pommade, gel), car la couche cornée de l'épiderme joue un rôle de barrière imperméable aux micro-organismes.

Cependant, attention à la nuance : "non stérile" qui ne signifie pas que le médicament est "sale". Les médicaments dits « non stériles » doivent respecter une qualité microbiologique contrôlée. On impose des limites strictes sur le nombre de germes tolérés et l'absence totale de certains pathogènes spécifiques. Ainsi, même si un sirop n'est pas stérile, sa charge microbienne est surveillée pour garantir la sécurité du patient et la stabilité du produit.

 

Bon courage pour ces dernières révisions 💪

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