bibo Posted March 14 Posted March 14 saluttt j'avais une question sur les génériques. Je sais qu'un générique doit faire des études pour prouver sa bioéquivalence sauf les génériques copie-copie il me semble mais est ce que les médicaments biosimilaires ils doivent aussi prouver leur bioéquivalence ?? Merciiii Quote
Tuteur Solution LIRIE Posted March 14 Tuteur Solution Posted March 14 Coucou !! Tu es totalement juste pour les génériques. Les médicaments biosimilaires ne sont pas des copies exactes des médicaments biologiques originaux, car ce sont des protéines complexes produites par des cellules vivantes, même si le principe actif est le même au niveau fonctionnel, la structure peut varier légèrement. Ils ne prouvent pas la bioéquivalence classique comme pour les génériques chimiques à la place ils doivent démontrer la similarité clinique, physico-chimique et fonctionnelle avec le produit de référence. J’espère t’avoir aidé et je te souhaite bon courage ! Quentingent 1 Quote
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