annales 2024-2025 Session 2 qcm 8

[inositol]

coucou, je ne comprend pas trop pourquoi cet item est compté vrai : 

D . Tout incident d'un DM doit faire obligatoirement l'objet d'une déclaration de matériovigilance par les professionnels de Santé.

les DMDIV ne sont pas plutôt concernés par la réactovigilance ? 

et est ce que dans professionnel de santé on compte aussi les kinés ? car j’étais tombé sur un qcm d’annale qui disait que tous les professionnels de santé n’avaient pas l’obligation de faire les déclarations de notification spontané en prenant pour exemple les kinés ? 

mercii !

 

[LIRIE]

Coucou !!

Tout d’abord, Les DM relèvent de la matériovigilance et les dispositif médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) relèvent de la  tu as raison les DMDIV ne relèvent pas de la matériovigilance mais dans les QCM, le terme DM est souvent utilisé au sens large et les correcteurs ne font pas toujours la distinction avec DMDIV, ce qui explique pourquoi l’item est compté vrai.

 

Ensuite, la matériovigilance est organisée autour de l’ANSM, les professionnels de santé, les fabricants et les établissements de santé doivent déclarer les effets indésirables liés aux DM et les kinésithérapeutes font partie des professionnels de santé, ils peuvent donc déclarer un incident de DM.

Ton autre QCM disait que tous les professionnels n’étaient pas obligés de déclarer car c’est lié à une autre vigilance sanitaire, la pharmacovigilance.

Pour les médicaments l’obligation est pour médecins, pharmaciens, sages-femmes, chirurgien-dentiste et les autres professionnels (ex : kinés) peuvent déclarer mais ce n’est pas une obligation.

 

J’espère que c’est plus clair pour toi ;)

[inositol]

c’est parfait merci beaucoup !