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Bonjour

Concernant l'item A, c'est juste du cours à savoir. Concernant l'item B, il existe une certaines variabilité biologique dans ces médicaments qui fait qu'on ne peut pas tester l'efficacité seulement avec un test de bioéquivalence comme pour les générique mais qu'il faut bien essai clinique de phase III pour s'assurer que l'efficacité du médicament biosimilaire soit équivalente au médicament biologique de référence. 

J'espère que c'est plus clair pour toi

Bon courage

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