Lajeep Posted Monday at 09:19 AM Posted Monday at 09:19 AM Bonjour, je ne compredns pas pourquoi l'item B est vrai car pour moi la RCP est validée par l'AMM et délivré par l'ANSM. QCM 8. Concernant le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) d'un médicament, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) et inexacte(s)? B. Une validation de la monographie par l'ANSM est la règle. Merci beaucoup !! Quote
Tuteur Solution Bisca Posted Monday at 09:28 AM Tuteur Solution Posted Monday at 09:28 AM Salut ! En effet tu as raison le RCP est validé lors de l'AMM, mais ici l'item est compté juste parce que l'ANSM est l'autorité compétente qui va valider et délivrer le RCP (qui est lui même validé dans l'AMM). Cet item demandait d'avoir une vision plus globale mais ton raisonnement était bon ! J'espère que ça répond bien à ta question, bon courage ! Quentingent 1 Quote
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