Annale ICM 24-25

[Alma]

Salut, je viens de faire et corriger l’annale de l’an dernier en ICM et je me suis rendue compte qu’il y a des termes qui sont encore flous pour moi et que j’ai du mal à comprendre dans les contextes des QCM etc, les voici : ASMR, AMM, ANSM, BPF, EMA, HAS, SMR donc si quelqu’un pourrait m’éclaircir et m’aider à comprendre ces différentes notions je suis totalement preneuse. 

Merci d’avance pour vos réponses, 

bonne soirée ! 

[Aquarius]

Coucou!
J'essaye de te les expliquer le plus simplement possible:

- AMM: Autorisation de Mise sur le Marché = un médicament doit obtenir une AMM pour être vendu via une autorité compétente. Cette autorité peut être l'ANSM pour les mdcmts nationaux, ou l'EMA pour ceux commercialisés dans toute l'Europe, d'où:

- ANSM: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé = le "gendarme" en France qui surveille, autorise, retire s'il y a un problème 

- EMA: European Medicines Agency = "gendarme" en Europe

- BPF: Bonnes Pratiques de Fabrication = les règles que les laboratoires doivent absolument respecter lors de la conception d'un médicament 

 

- HAS: Haute Autorité de Santé = elle détermine si le médicament est vraiment utile et s'il doit être remboursé 

 

- SMR: Service Médical Rendu = est-ce que le médicament est utile pour le patient? (nul, faible, moyen, important...)

- ASMR: Amélioration du Service Médical Rendu = est-ce que le médicament est mieux que ce qu'on a déjà sur le marché ? par exemple souvent les génériques ont une ASMR V (faible) parce qu'ils ne sont pas forcément meilleurs que les autres génériques 

J'espère t'avoir aidé(e) a mieux comprendre ces notions :)
Bonne chance pour les révisions vous êtes sur la dernière ligne droite !

[Alma]

Coucou oui merci beaucoup c’est super clair !!