CEPS

[Skalbain]

E) Le Comité économique des produits de santé peut baisser les prix des spécialités pharmaceutiques remboursables en vue de respecter l’ONDAM fixa par le législateur

Bonsoir, pk l'item est faux ? Merci bcp !

Voici tt les qcm : 

Taboulet Structures de Régulation : Pour garantir la sécurité sanitaire :

Correction
A) L’ANSM doit régulièrement mener des inspections des établissements pharmaceutiques de fabrication pour vérifier que toutes les spécifications mentionnées dans le module 5 relatif à la documentation clinique du dossier d’AMM sont bien respectées

B) L’ANSM peut suspendre l’AMM d’une spécialité si des effets indésirables graves inattendus sont identifiés

C) La HAS peut décider des injonctions à l’égard d’établissements pharmaceutiques de fabrication en cas de non-respect des Bonnes Pratiques relatives à leur activité

D) La HAS peut prendre des mesures de police sanitaire relatives à des spécialités pharmaceutiques

E) Le Comité économique des produits de santé peut baisser les prix des spécialités pharmaceutiques remboursables en vue de respecter l’ONDAM fixa par le législateur

QCM 16

Et les préparations hospitalières /magistrales nécessitent-elles une AMM ?

[daphnegineste]

Bonsoir, alors le CEPS peut effectivement baisser les prix des médicaments remboursés, mais son objectif principal n’étant pas de respecter l’ONDAM.

Il peut baisser les prix pour de multiples raisons : manque d’amélioration du SMR/ASMR par exemple.

Mais tu peux retenir que le CEPS n’est pas chargé de respecter directement les dépenses prévues par l’ONDAM, cela ne fait pas parti de ses missions.

 

J’espère t’avoir éclairé ! 

Bon courage 

[Skalbain]

ça marche ! et pour l'HAS ?

Taboulet Structures de Régulation : Parmi les médicaments autorisés à être vendus par commerce électronique réalisé par les pharmacies munies du logo commun à l’Union européenne, figurent notamment :

Correction
A) Des spécialités inscrites sur la liste des médicaments de médication officinale

B) Des spécialités inscrites sur la liste des spécialité pharmaceutiques remboursables

C) Des spécialités dont la prescription est réservée aux rhumatologues

D) Des spécialités qui contiennent un principe actif antalgique inscrit sur la liste 1 de la réglementation des substances vénéneuses à une dose inférieure au seuil d’exonération

E) Des spécialités génériques de spécialités de référence, celle-ci étant inscrites sur la liste 2 de la réglementation des substances vénéneuses

Et ici , A B et D sont dit juste, mais j'étais persuadé que les médicament de médication officinale étaient réservé au monopole pharmaceutique, de meme pour ceux remboursables, uniquement prévus aux officines. 
Merci!

[Quentingent]

Bonjour, oui tu as raison, les médicaments sont réservés au monopole pharmaceutique. C'est le cas ici puisque ce sont les officines elles-mêmes qui vendent les médicaments sur internet. Cette vente sur internet est très réglementée, elle est donc limitée aux médicaments vendu sans prescription médicale. Cependant, certains médicaments peuvent être prescrits et donc remboursés ou achetés en pharmacie, sans prescription médicale. Je pense au Doliprane par exemple. Pour la D, les médicaments initialement sur liste I de la réglementation des substances vénéneuses peuvent être exonérés de cette liste si ils sont vendus à doses faibles. C'est donc pour ça que l'item D est juste. 

J'espère avoir répondu à ta question.

Bonne journée et bon courage !

[daphnegineste]

Alors déjà la règle de base : une pharmacie en ligne peut vendre uniquement des médicaments non soumis à prescription (je pense que ça tu l’as bien compris).

 

Pour l’item a) : médication officinale -> médicaments sans ordonnance donc vendables en ligne. Et oui tu as raison ça fait parti du monopole pharmaceutique, mais le monopole inclut bien la vente en ligne par les officines autorisées.

 

Pour l’item b), médicaments remboursables : certains peuvent être remboursables ET sans ordonnance -> donc autorisés en ligne aussi.

 

Pour l’item d) : Liste 1 avec dose inférieure au seuil d’exonération, donc à faible dosage -> s’ils ne sont pas soumis à prescription, ils peuvent être vendus en ligne malgré que le principe actif soit liste 1. 

 

J’espère que tu as compris avec ce raisonnement ! 

 

Bonne journée