Question ICM

[Lajeep]

23. En 2022, l'ANSM a suspendu la commercialisation du produit dénomme « BodyGoal > (sociéte Upgrade
Beauty Corporation) et a demande son retrait, à la suite de signalements d'effets indésirables occasionnés
par l'utilisation du produit.
"BodyGoal" était commercialisé comme un complément alimentaire d'origine végétale. On lisait sur le
site internet que la formule "a 90 % naturelle" favorise la perte de poids au cours d'une cure d'un mois.
L'analyse du produit a révélé la présence de sibutramine, substance anorexigene, inhibiteur de la recapture
de la sérotonine et de la noradrénaline.
Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) et inexacte(s) ?

A. « BodyGoal » répond à la définition du médicament par présentation au sens de l'article L. 5111-1 du
Code de la santé publique (CSP)
B. « BodyGoal » répond à la définition du médicament par fonction au sens de l'article L. 5111-1 du CSP

 

Bonjour, pourquoi dans ce QCM seul l'item B est vrai alors que pour vu que dans l'énoncé il y a écrit : commercialisé comme un complément alimentaire d'origine végétale renvoie au faite qu'il s'agit aussi de la définition du médicament par présentation.

Merci beaucoup !

[celesthérapie]

salut ! en effet ça répond à la définition par fonction : il possède un agent actif qui est la sibutramine qui inhibe la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline -> "restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique." donc bien par fonction

mais pas par présentation : même si c'est un complément alimentaire qui favorise la perte de poids, il n'est pas présenté comme : 

- traitant une maladie

- prévenant une pathologie

=> la partie "la formule [...] favorise la perte de poids" porte à confusion mais il est pas présenté comme préventif ou curatif (la prise de poids n'est pas une maladie)

par contre si dans l'énoncé il était dit (par exemple hein psq j'en ai aucune idée) que ce complément alimentaire est présenté comme prévenant le diabète alors oui ça aurait été par présentation (encore une fois j'ai sorti cet exemple de nulle part mdrr que ça soit clair)

 

j'espère que c'est plus clair !

Edited November 19 by celesthérapie