Question ICM

[Lajeep]

Le 24 septembre 2021, I'ANSM a décide de suspendre la mise sur le marche des produits " Artemisia Annua L. "
de la marque Herbal D Tox, commercialisés sous forme de capsules par le site internet siam-marketplace.com,
au vu de leur présentation : « bénéfique pour lutter contre le paludisme », « infections parasitaires », «
destruction des parasites du sang (Plasmodium falciparum) », « L'artémisinine tue les cellules cancéreuses ».
Il est mentionne que le courrier contradictoire envoyé par l'ANSM au site internet siam-marketplace.com, par
voie postale et par mail, le 21 juin 2021, est demeuré sans réponse.
Il est précise que les produits sont suspendus jusqu'à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est
applicable.

 

Bonjour, comment on sait que ce produit répond à la définition du médicament par présentation alors que dans l'énoncé il y a écrit « L'artémisinine tue les cellules cancéreuses » qui pour moi penche plutôt vers une définition du médicament par fonction.

Merci beaucoup !

 

[celesthérapie]

salut ! je diras que c'est en effet par présentation car il est présenté comme ayant des propriétés curatives envers le paludisme, les infections etc, avec la définition par présentation qui dit "toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales"

après en fonction de la formulation de l'item je pense qu'on peut aussi dire que la définition est par fonction vu qu'il y a écrit "tue les cellules cancéreuses" (déf par fonction -> "ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant lui être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique."

 

j'espère que ça répond à ta question ! 

[Lajeep]

Merci mais ducoup dans la correction ils disent que c'est que par présentation.

[elsaccharose]

Coucou ! Dans la correction c'est dit que c'est que par présentation sans doute parce que le fabricant affirme que il y a une action curative contre le paludisme et les infections, sans preuves réelles, donc cela suffit pour dire que c'est par présentation. En droit pharmaceutique, comme dit en haut la qualification par présentation se base sur ce que le fabricant affirme. Concernant les cellules cancéreuses, cela ne change donc rien à sa qualification, et en plus tu vas pas utiliser ce médoc pour traiter les cancers. 

Je sais pas si c'est compréhensible ce que je dis, la différence sur cet item est assez ambiguë... 

 

Bonne soirée et bon courage !