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Posted (edited)

Salut, Je ne fais pas la différence entre un évènement indésirable et un effet. Je ne sais pas dans quel cas est l'un ou l'autre et qui le déclare ou le gère. Quelqu'un peut m'aider ? 

Edited by Zoze
  • Solution
Posted

Salut @Zoze,

En fait un événement indésirable c’est quelque chose de mal qui s’est passé, mais qu’on est pas sûr qui a un lien avec le médicament, alors qu’un effet indésirable on est sûr du lien avec le médicament 😉

  • Ancien Responsable Matière
Posted

Salut @Zoze!

 

Par exemple si pendant un essai clinique, le patient se casse la jambe, c'est un évènement indésirable. Mais s'il a des troubles du rythmes cardiaques à cause du médicament, c'est un effet indésirable.

 

Bon courage ! 💪🏻

Posted
il y a 44 minutes, Quentingersois a dit :

Salut @Zoze!

 

Par exemple si pendant un essai clinique, le patient se casse la jambe, c'est un évènement indésirable. Mais s'il a des troubles du rythmes cardiaques à cause du médicament, c'est un effet indésirable.

 

Bon courage ! 💪🏻

 

Il y a 2 heures, Grizzly a dit :

Salut @Zoze,

En fait un événement indésirable c’est quelque chose de mal qui s’est passé, mais qu’on est pas sûr qui a un lien avec le médicament, alors qu’un effet indésirable on est sûr du lien avec le médicament 😉

Ok et ducoup la CRPV elle reçois une notification d'un évenement ou effet ? et permet sa qualification ou non d'effet indésirable ?

  • Ancien Responsable Matière
Posted
Il y a 12 heures, Zoze a dit :

et ducoup la CRPV elle reçois une notification d'un évenement ou effet ? et permet sa qualification ou non d'effet indésirable ?

La CRPV reçoit la notification d’un événement et c’est elle qui évalue si c’est juste un événement ou si c’est bien un effet.

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