question rapide BPP/BPF

[eastpakk]

Bonsoir , petite question rapide : 

A propos des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de préparation (BPP)

 

Si j'ai bien compris :

spécialité pharmaceutique --> BPF 

préparation pharmaceutiques --> BPP 

 

mais est-ce que les dispositifs médicaux DM sont soumis aux BPP et/ou BPF ??? ou à autre chose ? 

 

 

[maï.lys.ine]

Coucou,

 

Selon moi les dispositifs médicaux ne sont soumis ni aux BPP ni aux BPF.

Cependant ils sont soumis au marquage CE qui permet leur commercialisation et qui garantit qualité et sécurité.

 

J'espère t'avoir éclairé ! Bon courage !