question droit

[ciaramification]

Bonjour qqln pourrait m'expliquer la différence entre un médicament par présentation et un médicament par fonction svp? J'arrive pas à comprendre la différence. Merci!!

[Clem_encéphale]

Coucou !

 

Alors je vais essayer de t'expliciter tout ça.

 

La définition d'un médicament repose sur deux grands critères : la définition par présentation et la définition par fonction. Ces deux aspects permettent d'encadrer de manière claire ce qu'on considère comme un médicament selon la réglementation

 

1. La définition par présentation:

 

Elle est basée sur la manière dont le produit est présenté aux consommateurs. Elle stipule qu’un médicament est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies.

 

Autrement dit, si un produit est commercialisé ou présenté comme capable de traiter, prévenir, ou guérir une maladie, il est considéré comme un médicament, indépendamment de sa composition réelle ou de son efficacité prouvée.

 

Cette définition permet d'éviter que des produits sans efficacité médicale puissent se prétendre « guérisseurs ». Elle protège donc les consommateurs contre les risques de se fier à des produits non vérifiés pour leur santé, car lorsqu'on à la qualification de médicament ont est soumis à la réglementation.

 

Je fais d'illustrer ça par un exmeple. Imagine qu'un fabricant lance un produit appelé "Sirop Miracle". Sur l'étiquette, il est écrit : "Ce sirop soigne le rhume en 24 heures !" mais en réalité ce n'est que de l'eau, il n'y a aucun principe actif. Ce produit répond à la définition d'un médicament par présentation, puisqu'il prétend guérir. Néanmoins ce truand n'a pas eu d'AMM pour vendre son produit et il ne l'aurait pas eu car il n'y a aucune efficacité (c'est que de l'eau je le rappelle). Ce sirop va attirer l'attention de l'ANSM, et demande au fabricant de fournir des preuves scientifiques pour montrer que le Sirop Miracle guérit bien le rhume en 24 heures, comme annoncé. N'ayant aucune efficacité, l'ANSM peut faire légalement appliquer  des sanctions au fabriquant, comme le retrait du marché où l'obliger à ne pas présenter sont produit comme ayant des propriété guérisseuse

 

 

2. Définition par fonction

 

Cette deuxième définition est plus technique et repose sur la fonction biologique réelle d’une substance ou composition dans le corps humain ou animal. Un médicament est ici défini comme toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou l'animal, soit pour établir un diagnostic médical, soit pour restaurer, corriger ou modifier une fonction physiologique.

 

Cela inclut donc non seulement les produits curatifs ou préventifs, mais aussi ceux utilisés pour le diagnostic (comme les produits de contraste utilisés en imagerie médicale) ou ceux qui influencent les fonctions du corps humain de manière active, comme des substances qui modifient les processus physiologiques via une action pharmacologique, immunologique, ou métabolique.

 

Cette définition permet d’inclure comme médicaments les produits ayant un impact direct sur le fonctionnement du corps, même si ces produits ne sont pas nécessairement destinés à traiter une maladie (ex. : insuline pour le diabète ou antihistaminiques pour les allergies).

 

En résumé (par ce que mon post est un peu long, je m'en excuse) :

• Définition par présentation : basée sur la manière dont le produit est présenté et ses intentions déclarées (traiter, guérir, prévenir).
• Définition par fonction : basée sur l'action biologique réelle du produit sur le corps, que ce soit pour le traitement, le diagnostic, ou la modification de fonctions physiologiques.

Voilà j'espère que ça t'aura aidé à mieux comprendre, n'hésites pas si tu as des questions supplémentaires !

:)

[ciaramification]

Merci beaucoup, c'est plus clair

[ciaramification]

ah oui aussi j'ai pas bien compris ce qu'était la dispensation?

[maï.lys.ine]

Coucou, 

 

C’est assez simple, la dispensation c’est (selon Légifrance) l’acte pharmaceutique qui est associé à la délivrance du médicament.

Il te faut retenir que seul le pharmacien (ou le préparateur en pharmacie) peut délivrer un médicament = monopole pharmaceutique, et qu’il doit procéder à plusieurs étapes avant de te le remettre : analyser l’ordonnance et les médicaments prescrits, préparer les doses s’il faut et indiquer les informations et conseils au patient (écrire la posologie sur la boite par exemple).

 

Est-ce que c’est plus clair pour toi ?

[Clem_encéphale]

Pas de souci, je vais t'expliquer !

 

La dispensation est un terme qui désigne l'acte de délivrer un médicament à un patient et qui se fait uniquement par un pharmacien. Mais la dispensation ne se limite pas simplement à donner le médicament, elle inclut également des conseils et une évaluation de la prescription pour s'assurer que le traitement est adapté et sécurisé pour le patient. Le pharmacien à donc plusieurs obligation à remplir pour délivrer le médicament:

 

L'Analyse pharmaceutique  qui comprend :

• l'analyse réglementaire : qui correspond à la vérification de l’authenticité et de la conformité de l’ordonnance. En bref vérifier qu'elle soit bien légale c'est à dire écrite par un médecin.
• l'analyse pharmacologique : Vérification des interactions médicamenteuses.
• l'analyse personnalisée : Ici le pharmacien va s'assurer que le médicament correspon bien aux besoins spécifiques du patient (âge, poids, état de santé général, autres pathologies, etc.) pour s'assurer que le traitement est adapté. Par exemple, certains médicaments peuvent être contre-indiqués pour des patients atteints d'insuffisance rénale qui est très fréquente chez les personnes âgés.

La préparation des doses (si nécessaire) : Le pharmacien prépare les médicaments aux doses précises. Certains patients ayant certaine pathologie requiert des dosages particuliers.

 

Les conseils au patient : Le pharmacien informe le patient sur la prise, la fréquence, les effets secondaires, et donne des conseils pour un usage sûr et efficace du médicament 

 

C'est plus clair comme ça ?