Pharmacovigilance

[Anonymous]

Bonjouuur, j'avais une question, quel est le rôle de l'EMA svp ? 

[Soulal]

Coucooou l'Agence Européenne des Médicaments c'est une instance qui gère le médicament au niveau européen, un peu comme le fait l'ANSM au niveau national. Elle s'occupe donc de la sécurité, centralise et organise les données et participe à la promotion de la santé publique (c'est plus ou moins les mêmes rôles, juste dans un champ plus large) : c'est elle qui coordonne au final les ressources des agences nationales. 

Elle peut aussi octroyer des AMM par "procédure centralisée", c'est à dire qui sont valables automatiquement pour tous les pays de l'UE une fois accordées. C'est obligatoire pour certains types de médicaments, sinon ça peut aussi être demandé directement par le laboratoire qui développe la molécule (mais tout ceci sort du cadre du cours !)

 

Bon courage !

[Anonymous]

@Soulalmerci beaucoup !