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Examen 2021-2022, session 2


Go to solution Solved by Louise_ICM,

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  • Tuteur
Posted

Salut la team ICM 😊

 

Je comprends pas pourquoi l'item 39, item E de la session 2 de l'exam 2021-2022: 

 

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Il est considéré comme vrai et j'arrive pas à comprendre car pour moi il est faux vu qu'au niveau du marché français c'est seulement ANSM qui est en charge des AMM, non ? Donc est-ce que on pourrait m'expliquer svp ?

 

  • Ancien Responsable Matière
  • Solution
Posted

Hello !

L'ANSM est bien en charge des AMM en France exclusivement, mais la commission européenne (au travers de l'EMA) est aussi un organisme qui peut délivrer et retirer des AMM à l'échelle européenne. De ce fait, les AMM qu'on a en France peuvent venir de l'EMA aussi.

Je te joins la partie du cours qui concerne cet item 😉

J'espère que ça te clarifie la situation😊

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