Pharmacoépidémiologie avant l'AMM ?

[péri-an-toine]

Bonjour, dans l'annale 2022-2023 session 2 au QCM 3 item A il est dit :

 

QCM 3. Concernant les contributions de la pharmaco-épidémiologie, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) et inexacte(s) ?
A. Elle permet de préciser l'incidence des effets indésirables identifiés avant l'autorisation de mise sur le marché.

 

Correction : VRAI

 

Je suis perplexe car j'avais cru comprendre que la pharmaco-épidémiologie consistait en des études populationnelles de l'utilisation d'un médicament en situation réelle, ce qui implique donc des études post-AMM, comment alors elle peut s'intéresser aux EI avant l'AMM ? 

D'autant plus que pendant les EC on ne parle pas surtout d'évènement indésirable plus que d’effet indésirables ?

 

J'ai surement du mal comprendre le cours, si quelqu'un peut m’éclairer ça m'aiderai beaucoup, merci d'avance !!!!!

[rosembcéphale]

à l’instant, péri-an-toine a dit :

Bonjour, dans l'annale 2022-2023 session 2 au QCM 3 item A il est dit :

 

QCM 3. Concernant les contributions de la pharmaco-épidémiologie, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) et inexacte(s) ?
A. Elle permet de préciser l'incidence des effets indésirables identifiés avant l'autorisation de mise sur le marché.

 

Correction : VRAI

 

Je suis perplexe car j'avais cru comprendre que la pharmaco-épidémiologie consistait en des études populationnelles de l'utilisation d'un médicament en situation réelle, ce qui implique donc des études post-AMM, comment alors elle peut s'intéresser aux EI avant l'AMM ? 

D'autant plus que pendant les EC on ne parle pas surtout d'évènement indésirable plus que d’effet indésirables ?

 

J'ai surement du mal comprendre le cours, si quelqu'un peut m’éclairer ça m'aiderai beaucoup, merci d'avance !!!!!

 

coucou, je suis complètement d'accord avec toi, et pareil dans mon cours j'avais noté que c'était après AMM ! 

[pothos]

bonjour

ici je pense que la phrase manque de ponctuation mais ce sont les effets indésirables qui sont identifiés avant l'AMM et donc après la pharmacoépidémiologie va permettre de préciser leur incidence

Elle permet de préciser l'incidence des effets indésirables qui ont été identifiés avant l'autorisation de mise sur le marché.

Edited March 21 by pothos

[péri-an-toine]

il y a 1 minute, pothos a dit :

bonjour

ici je pense que la phrase manque de ponctuation mais ce sont les effets indésirables qui sont identifié avant l'AMM et donc après la pharmacoépidémiologie va permettre de préciser leur incidence

Elle permet de préciser l'incidence des effets indésirables qui ont été identifiés avant l'autorisation de mise sur le marché.

Effectivement, dit comme ça c'est tout de suite plus logique !

 

 

Merci !!

[Soulal]

Tout  à fait d'accord avec @pothos, c'est vrai que cet item a une formulation un peu ambiguë

 

il y a 17 minutes, péri-an-toine a dit :

D'autant plus que pendant les EC on ne parle pas surtout d'évènement indésirable plus que d’effet indésirables ?

Ce n'est pas si simple que ça : quand tu as un évènement indésirable qui se produit pendant un essai clinique, un pharmacologue va analyser l'imputabilité du médicament et peut ensuite affirmer s'il s'agit ou non d'un effet indésirable. Idem dans l'utilisation populationnelle, en soit ce que les patients/praticiens déclarent ce sont des évènements suspectés d'être liés à l'utilisation du médicament, ensuite le CRPV valide un niveau d'imputabilité (même si on raccourcit en parlant bien de notification d'effets indésirables...)

[péri-an-toine]

il y a 1 minute, Soulal a dit :

Ce n'est pas si simple que ça : quand tu as un évènement indésirable qui se produit pendant un essai clinique, un pharmacologue va analyser l'imputabilité du médicament et peut ensuite affirmer s'il s'agit ou non d'un effet indésirable. Idem dans l'utilisation populationnelle, en soit ce que les patients/praticiens déclarent ce sont des évènements suspectés d'être liés à l'utilisation du médicament, ensuite le CRPV valide un niveau d'imputabilité (même si on raccourcit en parlant bien de notification d'effets indésirables...)

D'accord, merci beaucoup