Alma15 Posted March 18, 2024 Posted March 18, 2024 https://drive.google.com/open?id=113vn33h7zZBpecirZxIEg3a2u-UeP8bZ&usp=drive_fs Bonjour, concernant ce QCM item C, je pensais que les génériques copiés collés ne nécessitait pas obligatoirement de présenter une bioéquivalence puisque ils se ressemblent presque à 100%, mais l'item est compté vrai. Est ce que quelqu'un pourrait m'expliquer la nuance? Merci d'avance Quote
Aaronigashima Posted March 18, 2024 Posted March 18, 2024 1 minute ago, Alma15 said: https://drive.google.com/open?id=113vn33h7zZBpecirZxIEg3a2u-UeP8bZ&usp=drive_fs Bonjour, concernant ce QCM item C, je pensais que les génériques copiés collés ne nécessitait pas obligatoirement de présenter une bioéquivalence puisque ils se ressemblent presque à 100%, mais l'item est compté vrai. Est ce que quelqu'un pourrait m'expliquer la nuance? Merci d'avance Salut on ne peut pas accéder au lien. Si tu veux partager une image sans avoir a accepter a chaque fois tout le monde je te conseille de passer par zupimages.net c'est plus pratique pour toi et pour nous Soulal 1 Quote
Membre du Bureau Soulal Posted March 18, 2024 Membre du Bureau Posted March 18, 2024 Coucou @Alma15 on a pas accès à ton drive, tu pourrais nous ouvrir l'accès ou nous poster une capture d'écran ? Quote
Solution Aaronigashima Posted March 18, 2024 Solution Posted March 18, 2024 (edited) 7 minutes ago, Alma15 said: https://drive.google.com/open?id=113vn33h7zZBpecirZxIEg3a2u-UeP8bZ&usp=drive_fs Bonjour, concernant ce QCM item C, je pensais que les génériques copiés collés ne nécessitait pas obligatoirement de présenter une bioéquivalence puisque ils se ressemblent presque à 100%, mais l'item est compté vrai. Est ce que quelqu'un pourrait m'expliquer la nuance? Merci d'avance Ok donc on va reprendre chaque definition : - generique = meme forme pharmaceutique, meme biodisponibilité (=bioequivalence) a +- 5/7% et meme composition qualitative et quantitative en principe actif. - generique copié collé = meme forme galenique, memes excipients, tout pareil (dont la bioequivalence) - Bioequivalence = meme biodisponibilité = une meme quantité de principe actif aura les memes actions en meme quantité sur l'organisme car elle ira en meme proportion dans la circulation generale Dans tous les cas il faut une bioequivalence c'est juste que les copié collé n'ont pas besoin de prouver leur bioequivalence dans le dossier AMM car c'est litteralement le meme produit ! J'espere que c'est plus clair Edited March 18, 2024 by Aaronigashima Soulal 1 Quote
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